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Pemigatinib

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

IDDRUG-PEMIGATINIB
TypeMédicament
Alias
PémazyreПеміґатиніб
Étatreviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff
MaladiesDIS-CHOLANGIOCARCINOMA
SourcesSRC-ESMO-BTC-2023 SRC-FIGHT-202 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY

Faits sur les drogues

CatégorieSelective oral FGFR1/2/3 tyrosine kinase inhibitor
MécanismeReversible ATP-competitive selective inhibitor of FGFR1, FGFR2, and FGFR3 (lower activity vs FGFR4). Active against fusion-driven and amplification-driven FGFR2 alterations. Approved for FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (FIGHT-202), relapsed/refractory MLN-eo with FGFR1 rearrangement (FIGHT-203), and other FGFR-driven indications.
Dose typique13,5 mg de PO une fois par jour, 14 jours sur / 7 jours de congé (21 jours cycle), jusqu'à progression ou toxicité inacceptable. Prendre avec ou sans nourriture. Surveiller le phosphate sérique avant chaque cycle; liants phosphate (sévelamer) + restriction alimentaire phosphate pour l'hyperphosphatémie.
Ukraine enregistréeFaux
NSZU rembourséFaux
Ukraine vérifiée pour la dernière fois2026-04-30

Avertissements

Notes

FIGHT-202 phase 2 (Abou-Alfa Lancet Oncol 2020): pemigatinib in advanced cholangiocarcinoma post-≥1L; FGFR2 fusion cohort A ORR 35.5% (n=107), DCR 82%, mPFS 6.9 mo, mOS 21.1 mo. FDA accelerated approval Apr 2020; converted to traditional approval after FIGHT-302 confirmatory. Class toxicity dominated by hyperphosphatemia and serous retinopathy. Resistance: gatekeeper V564F + molecular-brake mutations; futibatinib (covalent) retains activity against some pemigatinib-resistance variants. SRC-FIGHT-202 stub in KB — citation detail pending verification.

Utilisé par

Médicament

Protocole thérapeutique