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Lazertinib

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

IDDRUG-LAZERTINIB
TypeMédicament
Alias
JNJ-73841937LazcluzeLeclazaYH25448Лазертініб
Étatreviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff
MaladiesDIS-NSCLC
SourcesSRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Faits sur les drogues

CatégorieInhibiteur de la tyrosine kinase EGFR de troisième génération
MécanismeIrreversible third-generation EGFR-TKI that covalently binds the cysteine residue (C797) of mutant EGFR, selective for sensitizing EGFR mutations (exon-19 deletions, L858R) and the T790M resistance-conferring mutation while sparing wild-type EGFR (so reduced rash / GI toxicity vs first-generation TKIs). Brain- penetrant (CSF/plasma ratio similar to osimertinib), enabling intracranial activity. Mechanism of action and target spectrum are pharmacologically analogous to osimertinib. Clinical evidence: MARIPOSA (lazertinib + amivantamab vs osimertinib in 1L EGFR ex19del / L858R NSCLC): mPFS 23.7 vs 16.6 mo, HR 0.70 — added FDA approval Aug 2024 for the combination. Korean approval as monotherapy preceded the Western combo registration (2021).
Dose typique240 mg PO once daily, with or without food, in combination with amivantamab IV/SC dosed per MARIPOSA schedule. Continuous until progression / unacceptable toxicity. Dose level -1 = 160 mg daily; -2 = 80 mg daily; permanent discontinuation if recurrent G3-4 at -2. Hold for ILD/pneumonitis (any grade — workup); permanently discontinue for confirmed ILD ≥G2. Hold for QTc >500 ms; correct K+/Mg++ and reassess. No formal renal adjustment.
Ukraine enregistréeFaux
NSZU rembourséFaux
Ukraine vérifiée pour la dernière fois2026-04-27

Notes

Actuellement approuvé dans l'Ouest uniquement en association fixe avec l'amivantamab (MARIPOSA — SFP supérieure vs osimertinib mais plus d'EA, notamment VTE / IRR / éruption cutanée / hépatotoxicité). L'approbation coréenne en monothérapie (2021) ne se reflète pas dans les étiquettes EMA/FDA. La prophylaxie VTE avec une dose prophylastique LMWH ou DOAC pendant les 4 premiers mois est prescrite par le protocole MARIPOSa lorsqu'elle est combinée à l'imivantamab. Surveiller les TCL / ECG q2 semaines première 8 semaines puis mensuellement; CT thoracique à tout nouveau symptôme respiratoire (haute suspicion pour ILD). Prémédé pour l'amivantamab IRR selon le protocole ami (stéroïde + antihistaminique + antipyrétique). Comparé à l'osimertinib seul, la combinaison augmente la SFP au coût de la toxicité — la sélection des patients (jeunes, adaptateurs, prêts à accepter le traitement IV et la prophylaxie VTE) est critique.

Utilisé par

Indication

Protocole thérapeutique