Elranatamab
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-ELRANATAMAB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | ElrexfioЕлранатамаб |
| État | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | Aucune déclaration |
| Sources | SRC-ESMO-MM-2023 SRC-NCCN-MM-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | BCMA × Entraîneur bispécifique de cellules T CD3 (IgG2a humanisé) |
|---|---|
| Mécanisme | Humanized bispecific antibody binding BCMA (B-cell maturation antigen, expressed on plasma cells + myeloma) on one arm and CD3 on cytotoxic T-cells on the other. Forms immune synapse → T-cell activation, cytokine release + targeted plasma-cell killing independent of TCR specificity. Step-up dosing schedule mitigates first-cycle CRS. Off-the-shelf alternative to BCMA CAR-T for triple-class refractory MM (no manufacturing window). |
| Dose typique | Step-up dosing required (CRS mitigation): 12 mg SC day 1, 32 mg SC day 4 — minimum 48-72h between doses, with hospitalization for observation. Full dose: 76 mg SC weekly through week 24, then every 2 weeks thereafter (response-adapted; reduces infection burden and improves convenience). Continue until progression or unacceptable toxicity. |
| Ukraine enregistrée | Faux |
| NSZU remboursé | Faux |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-29 |
Avertissements
- Syndrome de libération de la cytokine (SRC) — ~58% de n'importe quelle catégorie, ~0% de grade ≥3 chez les MagnétisMM-3
- Toxicité neurologique / ICANS (~3% Grade ≥3)
- Infections graves — Grade ≥3 ~40%; opportuniste + bactérienne; hypogammaglobulinémie universelle
- Hépatotoxicité
Notes
MagnetisMM-3 (Lesokhin 2023, Nat Med): triple-class refractory MM after ≥4 prior lines (median 5) — ORR 61%, CR ~35%, mPFS ~17 mo in BCMA-naive cohort. FDA accelerated approval Aug 2023; EMA Dec 2023. Hospitalization REQUIRED for step-up doses (CRS observation 48-72h after each). Tocilizumab + corticosteroids for CRS management. Mandatory PJP + HSV prophylaxis; IVIG supplementation for IgG <400 (universal hypogammaglobulinemia). Bi-weekly dosing after week 24 reduces infection burden vs continuous weekly schedules. Bibliographic record SRC-MAGNETISMM-3-LESOKHIN-2023 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REGIMEN-ELRANATAMAB-MONO-MM- Elranatamab BCMA × CD3 en monothérapie bispécifique — SC hebdomadaire puis q2 hebdomadaire (MagnetisMM-3)REGIMEN-ELRANATAMAB-STEP-UP-DOSING-MM- Elranatamab BCMA × CD3 bispécifiques — schéma posologique intensif chez les patients hospitalisés