expression Claudin-18.2 (CLDN18.2)
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| ID | BIO-CLDN18-2 |
|---|---|
| Type | Biomarqueur |
| Alias | CLDN18.2Claudin 18,2Claudin-18 expression isoforme 2Biomarqueur de compagnon ZolbetuximabЕкспресія клаудину-18.2 (CLDN18.2) |
| État | reviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-GASTRIC |
| Sources | SRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-NCCN-GASTRIC-2025 |
Données biomarqueurs
| Type de biomarqueur | protein_expression_ihc |
|---|---|
| Mesure | MéthodeIHC avec VENTANA CLDN18 (43-14A) Test RxDx (diagnostic de compagnon de zolbetuximab). Score : % de cellules tumorales avec coloration membraneuse modérée à forte (2+/3+). Unitéscategorical: positive (≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining) | negative |
| Biomarqueurs connexes | BIO-HER2-SOLID BIO-MSI-STATUS BIO-PDL1-CPS |
Notes
Le CLDN18.2 est une protéine de jonction serrée normalement limitée à la muqueuse gastrique; exprimée de façon aberrante dans les adénocarcinomes gastriques/GEJ, pancréatiques et biliaires. Le zolbetuximab est un IgG1 mAb chimérique ciblant le CLDN18.2 — première approbation de la FDA Oct 2024 (essais d'enregistrement de SPOTLIGHT mFOLFOX6 + GLOW CAPOX). Diagnostic Companion VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx requis. SPOTLIGHT: mOS 18.2 vs 15,5 mo (HR 0,75); GLOW: mOS 14.4 vs 12,2 mo (HR 0,77). Hiérarchie lorsque plusieurs signaux actionnables co-occurrent: HER2+ (TOGA/KEYNOTE-811) > MSI-H (KEYNOTE-859) > CLDN18.2+ (SPOTLIGHT/GLOW) > PD-L1 CPS≥5 ICI add-on (CheckMate-649).
Utilisé par
Pertinence thérapeutique
BMA-CLDN18-2-GASTRIC- Zolbetuximab (anti-CLDN18.2 chimérique IgG1 mAb) + chimiothérapie est approuvé par la FDA (Oct 2024)...
Biomarqueur
BIO-FGFR2B-IHC- expression de protéines FGFR2b par IHC ( coloration mémbraneuse)
Indication
IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMABIND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB