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PIK3CA hotspot mutations (~40% of HR+/HER2- metastatic breast cancer): alpelisib + fulves...

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

IDBMA-PIK3CA-E545K-BREAST
TypePertinence thérapeutique
Étatreviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff | actionability review required
MaladiesDIS-BREAST
SourcesSRC-CIVIC SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025

Faits relatifs à l ' action en justice

BiomarqueurBIO-PIK3CA-MUTATION
VarianteE545K
MaladieDIS-BREAST
Niveau ESCATIA
Combinaisons recommandéesalpelisib + fulvestrant, inavolisib + palbociclib + fulvestrant, capivasertib + fulvestrant
Résumé des faitsPIK3CA hotspot mutations (~40% of HR+/HER2- metastatic breast cancer): alpelisib + fulvestrant improves PFS vs fulvestrant alone (SOLAR-1, André et al. NEJM 2019) in PIK3CA-mut after AI failure. Inavolisib + palbociclib + fulvestrant (INAVO120, Turner et al. NEJM 2024) improves PFS in 1L PIK3CA-mut HR+/HER2- with ET-resistance — FDA-approved 2024. Capivasertib + fulvestrant (CAPItello-291, Turner et al. NEJM 2023) also active in PIK3CA-mut.

Notes

ESCAT IA. OncoKB Level 1. E545K is a helical-domain (exon 9) hotspot. Companion diagnostic: therascreen PIK3CA + Guardant360 CDx + FoundationOne Liquid CDx. Hyperglycemia is class-effect AE for alpelisib.

Utilisé par

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