| Biomarqueur | Variante | ESCAT | Données probantes | Signification clinique | Médicaments | Sources |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT : vérification clinique en attenteBIO-IDH-MUTATION | IDH1 R132 hotspot (R132C ~70%, R132L, R132G, R132H, R132S; ~13-20% of intrahepatic cholangiocarcinoma) | IA | Signal de résistance ou d'évitement
| IDH1 R132 hotspot mutations occur in ~13-20% of intrahepatic cholangiocarcinoma and are FDA Level-1 actionable. Ivosidenib was FDA-approved 2021 for previously-treated IDH1-mutated locally advanced/metastatic cholangiocarcinoma based on ClarIDHy (Abou-Alfa Lancet Oncol 2020 — mPFS 2.7 vs 1.4 mo, HR 0.37; OS benefit on rank-preserving structural failure time analysis adjusted for crossover) per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY. Comprehensive molecular profiling at diagnosis is recommended to identify IDH1-R132 patients who can be sequenced to ivosidenib in 2L after gemcitabine/cisplatin ± durvalumab (TOPAZ-1) 1L. | ivosidenib monotherapy (2L+ IDH1 R132-mutated cholangio per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY) |
|
| Biomarqueur | État |
|---|---|
| IDH1 | Pas en KB — demander au clinicien de vérifier |
| FGFR2 | Exclus (négatif) |
| MSI | Pas en KB — demander au clinicien de vérifier |
IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB| ID | Nom | Priorité | Catégorie | Où commander | Besoin de |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Complet de la numération sanguine avec différentiel | Critique | laboratoire | — | agressif |
| TEST-CMP | Panel métabolique complet | Critique | laboratoire | — | agressif |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | CT thoracique + abdomen + pelvis avec contraste IV | Critique | imagerie | — | agressif |
| TEST-LFT | Essais de fonction hépatique (ALT, AST, bilirubine, ALP, GGT, albumine) | Critique | laboratoire | — | agressif |
| TEST-ECG | Électrocardiogramme | Norme | clinical_assessment | — | agressif |
| TEST-NGS-COMPREHENSIVE | Panneaux complets de tumeur NGS (ADN + ARN, ≥ 300 gènes) | Désirée | histologie | Laboratoire de la DCT: M065 | désiré (agressif) |
| # | Propriétaire | Sujet | Décision |
|---|---|---|---|
| 1 | hématologue | Stage/taxe de la maladie | Qu'est-ce que la LDH actuelle? Marqueur de la charge tumorale et de la transformation. |
| 2 | pathologiste | État du biomarqueur | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB. Expected value: HER2 IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH amplified, HER2/CEP17 ratio ≥2.0); gastric-style scoring (Hofmann 2008 — basolateral/lateral membranous staining ≥10%). |
| 3 | clinical_pharmacist | Examen par des spécialistes | Régime de chimoimmunothérapie — interactions médicamenteuses, ajustement posologique, prémédication. |
| 4 | molecular_geneticist | Examen par des spécialistes | L'indication renvoie à un biomarqueur génomique réalisable — interprétation nécessaire de mutation/cible/actionnabilité. |
| BIOMARQUER ÉLIMINÉ | Étiquette | Propriétaire du MDT | Track par défaut | Exigence | Prochaine action |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-HER2-SOLID | Statut HER2 (tumeurs solides — score gastrique/GEJ/CRC) | pathologiste | no | IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB | Vérifier la date de résultat, la méthode, le spécimen et la date du rapport avant l'approbation. Prévue/contrainte : HER2 IHC 3+ OU (IHC 2+ ET ISH amplifié, rapport HER2/CEP17 ≥2,0); notation gastrique (Hofmann 2008 — coloration membraneuse basolatérale/latéral ≥10%) |
| Spécialiste | skill_id | Version | Dernier examen | Signatures | Domaine |
|---|---|---|---|---|---|
| Spécialiste en thérapie cellulaire (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Pharmacien clinique | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hématologue / oncohématologue | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hématopathologiste (lymphome / leucémie / myélome) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hématopathologie |
| Maladie infectieuse / hépatologie | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncologue médical (chimiothérapeute à tumoir solide) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Génétique moléculaire / oncologue moléculaire | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Soins palliatifs | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Pathologue (général) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathologie |
| Soins primaires / médecin de famille | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psycho-oncologue | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Oncologue radiologique | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologue | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Travailleur social/gestionnaire de cas | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Oncologue chirurgical | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Spécialiste des transplantations (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Titre | Phase | État | Parrain | UA | Signaux | Éligibilité (extrait) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT03364530 | Hepatic Arterial Infusion of Gemcitabine-oxaliplatin for Second-line Therapy in Non-metastatic Unresectable Intra-hepatic Cholangiocarcinoma | PHASE2 | RECRUITING | Hôpital universitaire de Montpellier | — | Petit N (<50) Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT07282912 | Trial Comparing Standard of Care Therapy With and Without Sequential Cytoreductive Intervention for Patients With Metastatic Foregut Adenocarcinoma and Undetectable Circulating Tumor-Deoxyribose Nucleic Acid (ctDNA) Levels | PHASE2 | RECRUITING | Université de Yale | — | Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT07020221 | A Phase 1/2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Solid Tumors | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | Verastem, Inc. | — | — | |
| NCT07301814 | Clinical Application of PET Imaging Targeting CLDN18.2 in Malignant Tumors | N/A | RECRUITING | Union Hospital, Tongji Medical College, Université de sciences et de technologie de Huazhong | — | Pays unique | |
| NCT07161869 | Preoperative Evaluation of Lymph Nodes of Cholangiocarcinoma (POELH-III) | N/A | RECRUITING | Centre médical Erasmus | — | Pays unique | |
| NCT06375915 | Precision Medicine in Patients With Unresectable CholAngiocarcinoma: RadioEmbolization and Combined Biological Therapy | PHASE2 | RECRUITING | Francesco De Cobelli | — | Petit N (<50) Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT07398339 | Cosiporfin Sodium for Injection Photodynamic Therapy | PHASE2 | RECRUITING | Shanghai Guangsheng Biopharmaceutical Co., Ltd | — | Petit N (<50) Pays unique | |
| NCT06487663 | TACE Combined With Immune Checkpoint Inhibitors for Liver Malignant Tumors | NA | RECRUITING | Institut et hôpital du cancer de l'Université de médecine de Tianjin | — | Petit N (<50) Pays unique | |
| NCT06140134 | Liver Transplantation in Intrahepatic Cholangiocarcinoma | N/A | RECRUITING | Rutgers, Université d'État du New Jersey | — | Petit N (<50) Pays unique | |
| NCT06341764 | Neo-adjuvant Chemo and Immunotherapy in the Pre-operAtive Treatment of Locally Advanced CholangIOcarciNoma | PHASE2 | RECRUITING | Institut national du cancer, Naples | — | Petit N (<50) Pays unique |
Vérifier le statut de recrutement directement avec le site d'essai. Les données ctgov peuvent être inférieures au statut actuel du site UA.
| Option | Enregistrement UA | NSZU | Orientation des coûts | Voie d'accès |
|---|---|---|---|---|
| Plan agressif Ivosidenib en monothérapie (ClarIDHy) — 2L+ cholangiocarcinome mutant IDH1 (REG-IVOSIDENIB-CHOLANGIO) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ not registered | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan agressif Zanidatamab — 2L+ HER2-amplified biliary tract cancer (HERIZON-BTC-01) (REG-ZANIDATAMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ not registered | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan agressif Pemigatinib en monothérapie (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-cholangiocarcinome pourfusion (REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ not registered | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan type Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02) (REG-GEMCITABINE-CISPLATIN-CHOLANGIO) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Trial · NCT03364530 Hepatic Arterial Infusion of Gemcitabine-oxaliplatin for Second-line Therapy in Non-metastatic Unresectable Intra-hepatic Cholangiocarcinoma No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT07282912 Trial Comparing Standard of Care Therapy With and Without Sequential Cytoreductive Intervention for Patients With Metastatic Foregut Adenocarcinoma and Undetectable Circulating Tumor-Deoxyribose Nucleic Acid (ctDNA) Levels No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT07020221 A Phase 1/2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT07301814 Clinical Application of PET Imaging Targeting CLDN18.2 in Malignant Tumors No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT07161869 Preoperative Evaluation of Lymph Nodes of Cholangiocarcinoma (POELH-III) No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT06375915 Precision Medicine in Patients With Unresectable CholAngiocarcinoma: RadioEmbolization and Combined Biological Therapy No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT07398339 Cosiporfin Sodium for Injection Photodynamic Therapy No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT06487663 TACE Combined With Immune Checkpoint Inhibitors for Liver Malignant Tumors No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT06140134 Liver Transplantation in Intrahepatic Cholangiocarcinoma No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Trial · NCT06341764 Neo-adjuvant Chemo and Immunotherapy in the Pre-operAtive Treatment of Locally Advanced CholangIOcarciNoma No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.