OpenOnco · Cholangiocarcinome - IDH1 R132 - option moléculaire 2L
← Retour à la galerieCommentaires sur cette affaire
Exemple pédagogique synthétique. Ne vous traitez pas vous-même : un médecin traitant qualifié doit vérifier les sources, les données du patient, les contre-indications et le plan final.
OpenOnco · Plan de traitement
Plan de traitement — Cholangiocarcinome
PLAN-SHOWCASE-CHOLANGIO-IDH1-001-V1 · v1 · 2026-10-18
Patient
SHOWCASE-CHOLANGIO-IDH1-001 · Algorithm: ALGO-CHOLANGIO-2L
DiagnosticCholangiocarcinome
MS/CIM-10C22.1, C24.0
ICD-O-38160/3; C22.1, C24.0, C24.8
StadeIV

Signification clinique des mutations (ESCAT)

Contexte de plan de tumeur — le moteur n'utilise pas ces niveaux pour classer les traces
✅ Biomarqueurs couverts (comparé en KB)
BiomarqueurVarianteESCATDonnées probantesSignification cliniqueMédicamentsSources
ESCAT : vérification clinique en attenteBIO-IDH-MUTATIONIDH1 R132 hotspot (R132C ~70%, R132L, R132G, R132H, R132S; ~13-20% of intrahepatic cholangiocarcinoma)IA
Option de preuve moléculaire
  • SRC-CIVIC: Niveau A (Appui, sensibilité/réponse)
  • SRC-CIVIC: Niveau B (Appuis, meilleur résultat)
Signal de résistance ou d'évitement
Option d'essai ou de recherche
  • SRC-CIVICNiveau C (Appui, sensibilité/réponse)
  • SRC-CIVIC: Niveau D (Appui, sensibilité/réponse)
IDH1 R132 hotspot mutations occur in ~13-20% of intrahepatic cholangiocarcinoma and are FDA Level-1 actionable. Ivosidenib was FDA-approved 2021 for previously-treated IDH1-mutated locally advanced/metastatic cholangiocarcinoma based on ClarIDHy (Abou-Alfa Lancet Oncol 2020 — mPFS 2.7 vs 1.4 mo, HR 0.37; OS benefit on rank-preserving structural failure time analysis adjusted for crossover) per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY. Comprehensive molecular profiling at diagnosis is recommended to identify IDH1-R132 patients who can be sequenced to ivosidenib in 2L after gemcitabine/cisplatin ± durvalumab (TOPAZ-1) 1L.ivosidenib monotherapy (2L+ IDH1 R132-mutated cholangio per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY)
  • SRC-NCCN-HEPATOBILIARY
⚠️ Not included in plan
BiomarqueurÉtat
IDH1Pas en KB — demander au clinicien de vérifier
FGFR2Exclus (négatif)
MSIPas en KB — demander au clinicien de vérifier

Option de ligne courante primaire

Plan agressif
★ DÉFAUT
Indication
IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB
Protocole thérapeutique
Ivosidenib en monothérapie (ClarIDHy) — 2L+ cholangiocarcinome mutant IDH1
Médicaments + USNZ
  • Ivosidenib (DRUG-IVOSIDENIB) 500 mg PO une fois par jour, continu · PO par jour, cycle de 28 jours (continu; pas de pause programmée) · PO ✗ Non enregistré en Ukraine
Motif
Primary current-line option selected by ALGO-CHOLANGIO-2L at step 1; branch-driving red flag: RF-CHOLANGIO-IDH1-R132-ACTIONABLE.

Autres solutions de remplacement de la ligne actuelle (3 voies)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Plan agressif
Indication
IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB
Protocole thérapeutique
Zanidatamab — 2L+ HER2-amplified biliary tract cancer (HERIZON-BTC-01)
Médicaments + USNZ
  • Zanidatamab (DRUG-ZANIDATAMAB) 20 mg/kg · IV q2 semaines jusqu'à progression / toxicité inacceptable · IV ✗ Non enregistré en Ukraine
Motif
Solution de remplacement proposée pour examen par le HCP
Plan agressif
Indication
IND-CHOLANGIO-2L-FGFR2-FUSION-PEMIGATINIB
Protocole thérapeutique
Pemigatinib en monothérapie (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-cholangiocarcinome pourfusion
Médicaments + USNZ
  • Pemigatinib (DRUG-PEMIGATINIB) 13,5 mg PO une fois par jour, 14 jours sur / 7 jours de congé · PO tous les jours, cycle de 21 jours (14 jours sur / 7 jours de congé) · PO ✗ Non enregistré en Ukraine
Motif
Solution de remplacement proposée pour examen par le HCP
Plan type
Indication
IND-CHOLANGIO-ADVANCED-GEM-CIS
Protocole thérapeutique
Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)
Médicaments + USNZ
  • Gemcitabine (DRUG-GEMCITABINE) Gemcitabine 1000 mg/m2 · Par schéma thérapeutique · IV ‡ NSZU — pas pour cette indication
  • Cisplatin (DRUG-CISPLATIN) cisplatin 25 mg/m² IV d1, d8 q3w × 8 cycles · Per regimen schedule · IV ‡ NSZU — pas pour cette indication
Motif
Solution de remplacement proposée pour examen par le HCP

Pourquoi cette branche a-t-elle été choisie

Des déclencheurs du profil du patient qui ont tiré et conduit la branche choisie.
Étape 1 → branche IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB
  • RF-CHOLANGIO-IDH1-R132-ACTIONABLE ★ gagnant: IDH1 R132 mutation du cholangiocarcinome intra-hépatique après progression gemcitabine/cisplatin- thérapie basée. 2L examen ciblé du traitement vers ivosidenib. SRC-FIGHT-202SRC-NCCN-HEPATOBILIARYSRC-ESMO-BTC-2023

Enquêtes préalables au traitement

Enquêtes avant le début du traitement · critique / standard / désiré · fusion entre les voies
IDNomPrioritéCatégorieOù commanderBesoin de
TEST-CBCComplet de la numération sanguine avec différentielCritiquelaboratoire—agressif
TEST-CMPPanel métabolique completCritiquelaboratoire—agressif
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVISCT thoracique + abdomen + pelvis avec contraste IVCritiqueimagerie—agressif
TEST-LFTEssais de fonction hépatique (ALT, AST, bilirubine, ALP, GGT, albumine)Critiquelaboratoire—agressif
TEST-ECGÉlectrocardiogrammeNormeclinical_assessment—agressif
TEST-NGS-COMPREHENSIVEPanneaux complets de tumeur NGS (ADN + ARN, ≥ 300 gènes)DésiréehistologieLaboratoire de la DCT: M065désiré (agressif)

Drapeaux rouges — PRO / CONTRA agressif

PRO-AGGRESSIVE

Déclencheurs qui poussent vers la piste agressive
  • FGFR2 fusion or rearrangement in advanced/metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma (~10–20% of iCCA; rare in extrahepatic / gallbladder). Treatment-defining for 2L+: pemigatinib (FIGHT-202 ORR 35.5%, mPFS 6.9 mo, mOS 21.1 mo; FDA Apr 2020) preferred when FGFR2 fusion confirmed; futibatinib (FOENIX-CCA2) covalent FGFR-TKI alternative, including some pemigatinib-resistance variants. Common partners: BICC1-FGFR2, FGFR2-AHCYL1, FGFR2-CCDC6.
    Détection : ARN-NGS préféré (capture des partenaires de fusion); ADN-NGs avec appeleur averti de la fusion acceptable; FISH-separer secondaire. Prétraitement obligatoire NGS dans l'essai avancé iCCA (NCCN cat 1). Toxicité de classe : hyperphosphatémie (~50%)...
    RF-CHOLANGIO-FGFR2-FUSION-ACTIONABLESRC-NCCN-HEPATOBILIARYSRC-ESMO-BTC-2023SRC-FIGHT-202
  • IDH1 R132 mutation in intrahepatic cholangiocarcinoma after progression on gemcitabine/cisplatin-based therapy. Routes 2L targeted therapy review toward ivosidenib.
    Мутація IDH1 R132 при внутрішньопечінковій холангіокарциномі після прогресування на терапії на основі гемцитабіну/цисплатину. Спрямовує розгляд таргетної терапії 2L до івосидеnoбу (FIGHT-202: загальна частота відповіді 14.8%, медіана…
    RF-CHOLANGIO-IDH1-R132-ACTIONABLESRC-FIGHT-202SRC-NCCN-HEPATOBILIARYSRC-ESMO-BTC-2023

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation
  • —

Ce qu'il ne faut pas faire

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity
Plan agressif (IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB)
  • Do NOT prescribe without confirmed IDH1 R132 mutation testing (tumor NGS or ctDNA) — amplification, IDH2 mutation, or non-R132 IDH1 mutations are NOT eligible.
  • Ne pas commencer sans ECG initial et correction des électrolytes (K, Mg, Ca) — L'allongement de l'intervalle QT est un effet indésirable de classe.
  • Ne pas combiner avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (rifampine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis) — l'exposition à l'ivosidenib est fortement réduite.
  • Ne pas sauter la surveillance QTc (ECG à la 1re semaine 2, 4, puis mensuellement ou comme cliniquement indiqué).
  • Ne pas utiliser la contraception hormonale comme seule méthode - l'ivosidenib induit le CYP3A4; une contraception de barrière est nécessaire.
  • Ne confirmez PAS le régime sans moyen de financement — l'ivosidenib n'est pas enregistré dans l'AU.
Plan agressif (IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB)
  • Ne prescrivez PAS sans l'amplification HER2 confirmée (IHC 3+ ou IHC 2+/ISH+) — l'expression de protéines de niveau inférieur seule est insuffisante pour cette indication.
  • Ne pas commencer sans échocardiogramme initial / MUGA — La toxicité de la classe HER2 cible inclut le déclin de la FEVE.
  • Ne pas sauter la prémédication pour les 2-3 premières perfusions — réactions à la perfusion ~33%.
  • Ne pas ignorer la prophylaxie diarrhéique — environ 40% de toute qualité; le patient doit avoir du loperamide à la maison avec un plan d'escalade clair.
  • Do NOT confirm the plan without funding pathway — zanidatamab not registered in UA (named-patient / EAP only).
Plan agressif (IND-CHOLANGIO-2L-FGFR2-FUSION-PEMIGATINIB)
  • Ne prescrivez PAS sans ARN-NGS (ou ADN-NGs fusion-aware / FISH casse-apart) confirmation de fusion FGFR2 — l'amplification seule est insuffisante pour cette indication.
  • Ne pas commencer sans examen ophtalmologique initial — rétinopathie séreuse / détachement de RPE — toxicité de classe.
  • Ne pas ignorer la surveillance du phosphate — l'hyperphosphatémie nécessite un régime alimentaire + sevelamer; retard / réduction de dose à >7 mg/dL.
  • Ne pas combiner avec des inducteurs puissants du CYP3A4 – l'exposition au pemigatinib est fortement réduite.
  • Do NOT confirm the plan without funding pathway — pemigatinib not registered in UA.

Échéance

Délai de traitement — dérivé du schéma + calendrier de surveillance

Plan agressif

Induction · Ivosidenib en monothérapie (ClarIDHy) — 2L+ cholangiocarcinome muté IDH1
Cycles de 28 jours × Jusqu'à progression / toxicité inacceptable

Plan agressif

Induction · Zanidatamab — 2L+ HER2-amplified biliary tract cancer (HERIZON-BTC-01)
Cycles de 14 jours × Jusqu'à progression ou toxicité inacceptable

Plan agressif

Induction · Pemigatinib monotherapy (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma
Cycles de 21 jours × Jusqu'à progression / toxicité inacceptable

Plan type

Induction · Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02)
21 jours de cycle × 6 cycles ou jusqu'à progression / toxicité

Mémoire sur le traitement des données à caractère personnel

Questions de discussion (2, 0 blocage)

Arbre de discussion MDT (4 étapes)

#PropriétaireSujetDécision
1hématologueStage/taxe de la maladie Qu'est-ce que la LDH actuelle? Marqueur de la charge tumorale et de la transformation.
2pathologisteÉtat du biomarqueur What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB. Expected value: HER2 IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH amplified, HER2/CEP17 ratio ≥2.0); gastric-style scoring (Hofmann 2008 — basolateral/lateral membranous staining ≥10%).
3clinical_pharmacistExamen par des spécialistes Régime de chimoimmunothérapie — interactions médicamenteuses, ajustement posologique, prémédication.
4molecular_geneticistExamen par des spécialistes L'indication renvoie à un biomarqueur génomique réalisable — interprétation nécessaire de mutation/cible/actionnabilité.

Compétences (recommandées) — à examiner (2)

  • Pharmacien clinique recommandé
    Régime de chimoimmunothérapie — interactions médicamenteuses, ajustement posologique, prémédication.
  • Génétique moléculaire / oncologue moléculaire recommandé
    L'indication renvoie à un biomarqueur génomique réalisable — interprétation nécessaire de mutation/cible/actionnabilité.

Qualité des données

Utilisable avec des mises en garde. No critical default-track gap was found, but the MDT should review the listed caveats before final sign-off.
  • Couverture des biomarqueurs : 2/3 connus (67%), 1 manquant, 0 écarts par défaut
  • Alertes non évaluées : RF-CHOLANGIO-FGFR2-FUSION-ACTIONABLE, RF-CHOLANGIO-IDH1-R132-ACTIONABLE, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-FRAILTY-AGE, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-INFECTION-SCREENING, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CHOLANGIOCARCINOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CLONORCHIS-CHOLANGIO-PREVENTION, RF-OPISTHORCHIS-CHOLANGIO-PREVENTION, RF-PSC-CHOLANGIOCARCINOMA-PREVENTION
BIOMARQUER ÉLIMINÉÉtiquettePropriétaire du MDTTrack par défautExigenceProchaine action
BIO-HER2-SOLIDStatut HER2 (tumeurs solides — score gastrique/GEJ/CRC)pathologistenoIND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMABVérifier la date de résultat, la méthode, le spécimen et la date du rapport avant l'approbation. Prévue/contrainte : HER2 IHC 3+ OU (IHC 2+ ET ISH amplifié, rapport HER2/CEP17 ≥2,0); notation gastrique (Hofmann 2008 — coloration membraneuse basolatérale/latéral ≥10%)
Métadonnées techniques de compétences MDT (2/16 activées dans ce plan)
All registered virtual specialists. ✓ — activated for this case; ○ — not activated (available for other clinical scenarios).
Spécialisteskill_idVersionDernier examenSignaturesDomaine
Spécialiste en thérapie cellulaire (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Pharmacien cliniqueclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Hématologue / oncohématologuehematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Hématopathologiste (lymphome / leucémie / myélome)hematopathologistv0.1.02026-04-250hématopathologie
Maladie infectieuse / hépatologieinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Oncologue médical (chimiothérapeute à tumoir solide)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Génétique moléculaire / oncologue moléculairemolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Soins palliatifspalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Pathologue (général)pathologistv0.1.02026-04-250pathologie
Soins primaires / médecin de familleprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Psycho-oncologuepsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Oncologue radiologiqueradiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Radiologueradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Travailleur social/gestionnaire de cassocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Oncologue chirurgicalsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Spécialiste des transplantations (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources citées

Options expérimentales (essais cliniques)

Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.
NCTTitrePhaseÉtatParrainUASignauxÉligibilité (extrait)
NCT03364530Hepatic Arterial Infusion of Gemcitabine-oxaliplatin for Second-line Therapy in Non-metastatic Unresectable Intra-hepatic CholangiocarcinomaPHASE2RECRUITINGHôpital universitaire de Montpellier—Petit N (<50) Endpoint de substitution uniquement Pays unique
NCT07282912Trial Comparing Standard of Care Therapy With and Without Sequential Cytoreductive Intervention for Patients With Metastatic Foregut Adenocarcinoma and Undetectable Circulating Tumor-Deoxyribose Nucleic Acid (ctDNA) LevelsPHASE2RECRUITINGUniversité de Yale—Endpoint de substitution uniquement Pays unique
NCT07020221A Phase 1/2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Solid TumorsFASE1 / FASE2RECRUITINGVerastem, Inc.——
NCT07301814Clinical Application of PET Imaging Targeting CLDN18.2 in Malignant TumorsN/ARECRUITINGUnion Hospital, Tongji Medical College, Université de sciences et de technologie de Huazhong—Pays unique
NCT07161869Preoperative Evaluation of Lymph Nodes of Cholangiocarcinoma (POELH-III)N/ARECRUITINGCentre médical Erasmus—Pays unique
NCT06375915Precision Medicine in Patients With Unresectable CholAngiocarcinoma: RadioEmbolization and Combined Biological TherapyPHASE2RECRUITINGFrancesco De Cobelli—Petit N (<50) Endpoint de substitution uniquement Pays unique
NCT07398339Cosiporfin Sodium for Injection Photodynamic TherapyPHASE2RECRUITINGShanghai Guangsheng Biopharmaceutical Co., Ltd—Petit N (<50) Pays unique
NCT06487663TACE Combined With Immune Checkpoint Inhibitors for Liver Malignant TumorsNARECRUITINGInstitut et hôpital du cancer de l'Université de médecine de Tianjin—Petit N (<50) Pays unique
NCT06140134Liver Transplantation in Intrahepatic CholangiocarcinomaN/ARECRUITINGRutgers, Université d'État du New Jersey—Petit N (<50) Pays unique
NCT06341764Neo-adjuvant Chemo and Immunotherapy in the Pre-operAtive Treatment of Locally Advanced CholangIOcarciNomaPHASE2RECRUITINGInstitut national du cancer, Naples—Petit N (<50) Pays unique

Vérifier le statut de recrutement directement avec le site d'essai. Les données ctgov peuvent être inférieures au statut actuel du site UA.

Disponibilité des options en Ukraine

Enregistrement UA par piste · NSZU · coût · voie d'accès. Métadonnées de temps de rendu; la sélection du moteur ne dépend pas de ces champs (CHARTER §8.3).
OptionEnregistrement UANSZUOrientation des coûtsVoie d'accès
Plan agressif
Ivosidenib en monothérapie (ClarIDHy) — 2L+ cholangiocarcinome mutant IDH1 (REG-IVOSIDENIB-CHOLANGIO)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ not registered‡ hors-papier.-? — vérifier la voienot recorded
Plan agressif
Zanidatamab — 2L+ HER2-amplified biliary tract cancer (HERIZON-BTC-01) (REG-ZANIDATAMAB)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ not registered‡ hors-papier.-? — vérifier la voienot recorded
Plan agressif
Pemigatinib en monothérapie (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-cholangiocarcinome pourfusion (REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ not registered‡ hors-papier.-? — vérifier la voienot recorded
Plan type
Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02) (REG-GEMCITABINE-CISPLATIN-CHOLANGIO)
✓ Enregistré✓ couvert.-? — vérifier la voieFréquence NSZU
Trial · NCT03364530
Hepatic Arterial Infusion of Gemcitabine-oxaliplatin for Second-line Therapy in Non-metastatic Unresectable Intra-hepatic Cholangiocarcinoma
No UA site listed — international referral required
— inconnu— inconnu
le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours
Parrain d'essai
Trial · NCT07282912
Trial Comparing Standard of Care Therapy With and Without Sequential Cytoreductive Intervention for Patients With Metastatic Foregut Adenocarcinoma and Undetectable Circulating Tumor-Deoxyribose Nucleic Acid (ctDNA) Levels
No UA site listed — international referral required
— inconnu— inconnu
le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours
Parrain d'essai
Trial · NCT07020221
A Phase 1/2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Solid Tumors
No UA site listed — international referral required
— inconnu— inconnu
le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours
Parrain d'essai
Trial · NCT07301814
Clinical Application of PET Imaging Targeting CLDN18.2 in Malignant Tumors
No UA site listed — international referral required
— inconnu— inconnu
le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours
Parrain d'essai
Trial · NCT07161869
Preoperative Evaluation of Lymph Nodes of Cholangiocarcinoma (POELH-III)
No UA site listed — international referral required
— inconnu— inconnu
le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours
Parrain d'essai
Trial · NCT06375915
Precision Medicine in Patients With Unresectable CholAngiocarcinoma: RadioEmbolization and Combined Biological Therapy
No UA site listed — international referral required
— inconnu— inconnu
le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours
Parrain d'essai
Trial · NCT07398339
Cosiporfin Sodium for Injection Photodynamic Therapy
No UA site listed — international referral required
— inconnu— inconnu
le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours
Parrain d'essai
Trial · NCT06487663
TACE Combined With Immune Checkpoint Inhibitors for Liver Malignant Tumors
No UA site listed — international referral required
— inconnu— inconnu
le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours
Parrain d'essai
Trial · NCT06140134
Liver Transplantation in Intrahepatic Cholangiocarcinoma
No UA site listed — international referral required
— inconnu— inconnu
le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours
Parrain d'essai
Trial · NCT06341764
Neo-adjuvant Chemo and Immunotherapy in the Pre-operAtive Treatment of Locally Advanced CholangIOcarciNoma
No UA site listed — international referral required
— inconnu— inconnu
le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours
Parrain d'essai

Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.