| Biomarqueur | Variante | ESCAT | Données probantes | Signification clinique | Médicaments | Sources |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT : vérification clinique en attenteBIO-PIK3CA-MUTATION | H1047R | IA | Signal de résistance ou d'évitement | PIK3CA hotspot mutations (~40% of HR+/HER2- metastatic breast cancer): alpelisib + fulvestrant improves PFS vs fulvestrant alone (SOLAR-1, André et al. NEJM 2019) in PIK3CA-mut after AI failure. Inavolisib + palbociclib + fulvestrant (INAVO120, Turner et al. NEJM 2024) improves PFS in 1L PIK3CA-mut HR+/HER2- with ET-resistance — FDA-approved 2024. Capivasertib + fulvestrant (CAPItello-291, Turner et al. NEJM 2023) also active in PIK3CA-mut. | alpelisib + fulvestrant inavolisib + palbociclib + fulvestrant capivasertib + fulvestrant |
|
| Biomarqueur | État |
|---|---|
| ER | Pas en KB — demander au clinicien de vérifier |
| PR | Pas en KB — demander au clinicien de vérifier |
| HER2 | Exclus (négatif) |
| BIO-ER | Pas en KB — demander au clinicien de vérifier |
| BIO-PR | Pas en KB — demander au clinicien de vérifier |
| BIO-HER2-SOLID | Exclus (négatif) |
| ESR1 | Exclus (négatif) |
IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB| ID | Nom | Priorité | Catégorie | Où commander | Besoin de |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CECT-CAP | thoracique/abdomen/pelvis du CCET | Critique | imagerie | — | toutes les pistes |
| TEST-ER-PR-IHC | ER + PR immunohistochimie sur la tumeur | Critique | — | CSD Lab ✓ (code TBC) | toutes les pistes |
| TEST-HER2-IHC-FISH | HER2 IHC + réflexe FISH sur la tumeur | Critique | — | CSD Lab ✓ (code TBC) | toutes les pistes |
| TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL | Germline BRCA1/2 + séquençage des panneaux HRR | Norme | — | Laboratoire de la DCT: M089 | toutes les pistes |
| TEST-PIK3CA-NGS | Essai de mutation PIK3CA (tumor ou ADNct) | Norme | — | Laboratoire de la DCT: M065 | toutes les pistes |
| # | Propriétaire | Sujet | Décision |
|---|---|---|---|
| 1 | molecular_geneticist | État du biomarqueur BLOCKING | What is the status of AKT1 E17K mutation (BIO-AKT1)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB. Expected value: E17K mutation. |
| 2 | molecular_geneticist | État du biomarqueur BLOCKING | Quel est le statut de la perte de fonction PTEN (BIO-PTEN)? Elle est requise par voie(s) : IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB. Valeur prévue : perte de fonctionnement (Biallelic NGS ou perte complète IHC). |
| 3 | pathologiste | État du biomarqueur BLOCKING | What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT, IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW, IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS, IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: positive. |
| 4 | molecular_geneticist | État du biomarqueur | What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant. |
| 5 | social_worker_case_manager | Examen par des spécialistes | Le régime comprend des médicaments sans remboursement de l'USZN — la voie d'accès des patients doit être évaluée. |
| BIOMARQUER ÉLIMINÉ | Étiquette | Propriétaire du MDT | Track par défaut | Exigence | Prochaine action |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-AKT1 | Mutation AKT1 E17K | molecular_geneticist | oui | IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: E17K mutation |
BIO-ESTROGEN-RECEPTOR | Récepteur à l'oestrogène (RE) | pathologiste | oui | IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT, IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW, IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS, IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: positive |
BIO-PTEN | PTEN perte de fonctionnement | molecular_geneticist | oui | IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: loss-of-function (biallelic NGS or complete IHC loss) |
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | BRCA1/BRCA2 variante pathogène de la germe | molecular_geneticist | no | IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant |
| Spécialiste | skill_id | Version | Dernier examen | Signatures | Domaine |
|---|---|---|---|---|---|
| Spécialiste en thérapie cellulaire (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Pharmacien clinique | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hématologue / oncohématologue | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hématopathologiste (lymphome / leucémie / myélome) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hématopathologie |
| Maladie infectieuse / hépatologie | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncologue médical (chimiothérapeute à tumoir solide) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Génétique moléculaire / oncologue moléculaire | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Soins palliatifs | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Pathologue (général) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathologie |
| Soins primaires / médecin de famille | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psycho-oncologue | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Oncologue radiologique | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologue | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Travailleur social/gestionnaire de cas | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Oncologue chirurgical | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Spécialiste des transplantations (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Titre | Phase | État | Parrain | UA | Signaux | Éligibilité (extrait) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT05059444 | ORACLE : Observation du cancer résiduel avec évaluation de la biopsie liquide | N/A | RECRUITING | Garde Health, Inc. | — | Biomarqueur: enrichi | |
| NCT06067503 | Biomarqueurs pour détecter la résistance à la thérapie endocrinienne | PHASE2 | RECRUITING | Université du Wisconsin, Madison | — | Biomarqueur: enrichi Petit N (<50) Pays unique | |
| NCT06763328 | Metformine pour le traitement de la résistance à l'insuline chez les femmes atteintes de cancer du sein en phase I-III Chimiothérapie complète | PHASE3 | RECRUITING | Centre médical de la ville d'espoir | — | Biomarqueur: enrichi Pays unique | |
| NCT06666439 | Quantification du fardeau tumoral longitudinal utilisant l'ADN tumoral circulant dans le cancer du sein lobulaire métastatique | N/A | RECRUITING | Julia Foldi | — | Biomarqueur: enrichi Petit N (<50) Pays unique | |
| NCT06092892 | IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: TAD/SNB en phase initiale chez les patients atteints de cancer du sein atteints de métastases nodales | PHASE2 | RECRUITING | Alice Chung | — | Biomarqueur: enrichi Petit N (<50) Pays unique | |
| NCT07191717 | Immunestrant et Abemaciclib pour le traitement du cancer du sein positif du récepteur d'œstrogènes chez les patients atteints d'une maladie résiduelle minimale, essai MIRI | PHASE2 | RECRUITING | Centre complet du cancer de Jonsson | — | Biomarqueur: enrichi Petit N (<50) Pays unique | |
| NCT04230109 | Sacituzumab Govitecan dans la CTT | PHASE2 | RECRUITING | Hôpital général du Massachusetts | — | Biomarqueur: enrichi Pays unique | |
| NCT04660435 | Identifier la résistance primaire aux inhibiteurs CDK4/6 du cancer du sein | N/A | RECRUITING | Fondazione Sandro Pitigliani | — | Biomarqueur: enrichi Endpoint de substitution uniquement Pays unique | |
| NCT07483307 | Étude de l'impact de la thérapie endocrinienne sur les résultats chirurgicaux chez les personnes atteintes de cancer du sein lobulaire | PHASE2 | RECRUITING | Centre de cancer de Sloan Kettering | — | Biomarqueur: enrichi Pays unique | |
| NCT07613151 | Negative/Low Hormone Receptor And/or HER2 POsitive Lobular Invasive Breast Carcinoma - A Real-World International Cohort Study | N/A | RECRUITING | Istituto Oncologico Veneto IRCCS | — | Biomarqueur: enrichi Endpoint de substitution uniquement Pays unique |
Vérifier le statut de recrutement directement avec le site d'essai. Les données ctgov peuvent être inférieures au statut actuel du site UA.
| Option | Enregistrement UA | NSZU | Orientation des coûts | Voie d'accès |
|---|---|---|---|---|
| Plan type Capivasertib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA/AKT1/PTEN métastatique post-AI/CDK4/6i) (REG-CAPIVASERTIB-FULVESTRANT-BREAST) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ not registered | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan type Alpelisib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA- mutant métastatique post-AI/CDK4/6i) (REG-ALPELISIB-FULVESTRANT-BREAST) 1/2 component drug(s) not on NSZU formulary | ✓ Enregistré | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan type Elacestrant en monothérapie (HR+/HER2- ESR1- métastatique post-AI/CDK4/6i) (REG-ELACESTRANT-BREAST) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ not registered | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan type T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC) | ✓ Enregistré | ✓ couvert | .-? — vérifier la voie | Fréquence NSZU |
| Plan type Fulvestrant + everolimus (HR+/HER2- metastatic post-AI/CDK4/6i, no targetable mutation) (REG-FULVESTRANT-EVEROLIMUS-BREAST) 1/2 component drug(s) not on NSZU formulary | ✓ Enregistré | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Plan type Talazoparib en monothérapie (gBRCA- mutant HER2- sein localement avancé ou métastatique) (REG-TALAZOPARIB-MONO-BREAST) 1/1 component drug(s) not on NSZU formulary | ✓ Enregistré | ‡ hors-papier | .-? — vérifier la voie | not recorded |
| Essai · NCT05059444 ORACLE : Observation du cancer résiduel avec évaluation de la biopsie liquide No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT06067503 Biomarqueurs pour détecter la résistance à la thérapie endocrinienne No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT06763328 Metformine pour le traitement de la résistance à l'insuline chez les femmes atteintes de cancer du sein en phase I-III Chimiothérapie complète No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT06666439 Quantification du fardeau tumoral longitudinal utilisant l'ADN tumoral circulant dans le cancer du sein lobulaire métastatique No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT06092892 IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: TAD/SNB en phase initiale chez les patients atteints de cancer du sein atteints de métastases nodales No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT07191717 Immunestrant et Abemaciclib pour le traitement du cancer du sein positif du récepteur d'œstrogènes chez les patients atteints d'une maladie résiduelle minimale, essai MIRI No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT04230109 Sacituzumab Govitecan dans la CTT No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT04660435 Identifier la résistance primaire aux inhibiteurs CDK4/6 du cancer du sein No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT07483307 Étude de l'impact de la thérapie endocrinienne sur les résultats chirurgicaux chez les personnes atteintes de cancer du sein lobulaire No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
| Essai · NCT07613151 Negative/Low Hormone Receptor And/or HER2 POsitive Lobular Invasive Breast Carcinoma - A Real-World International Cohort Study No UA site listed — international referral required | — inconnu | — inconnu | le paiement de l'auto-rémunération: .0/cours | Parrain d'essai |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.