Fruquintinib en monoterapia (FRESCO-2) — 3L+ metastático refractario CRC

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Componentes	`DRUG-FRUQUINTINIB`

ID	`REG-FRUQUINTINIB-CRC-3L`
Tipo	Esquema terapéutico
Situación	reviewed 2026-04-29 \| pending_clinical_signoff
Enfermedades	Ninguna declarada
Fuentes	`SRC-ESMO-CRC-2024` `SRC-FRESCO-2-DASARI-2023` `SRC-NCCN-COLON-2025`

Notas

FRESCO-2 phase 3 (Dasari Lancet 2023): fruquintinib 5 mg PO daily 21d on / 7d off vs placebo, refractory metastatic CRC after fluoropyrimidine + oxaliplatin + irinotecan ± anti-VEGF ± anti-EGFR ± TAS-102 ± regorafenib (n=691; 461 fruq vs 230 placebo). Met primary endpoint mOS 7.4 vs 4.8 mo (HR 0.66, p<0.001), mPFS 3.7 vs 1.8 mo (HR 0.32). Prior FRESCO (Li JAMA 2018, Chinese cohort only) showed comparable benefit and supported FDA bridging. FDA approval Nov 2023; EMA Jun 2024. Fruquintinib is a highly selective VEGFR1/2/3 TKI (lower off-target activity than regorafenib / cabozantinib → more favorable HFS / fatigue profile in cross-trial). Class toxicity: hypertension (~36%, grade ≥3 14%), proteinuria, HFS, asthenia, hypothyroidism. STUB pending Clinical Co-Lead sign-off. NCCN-COLON-2025 includes fruquintinib as preferred category 1 option in 3L+ refractory mCRC.

Utilizado por

Indicación

IND-CRC-3L-FRUQUINTINIB - IND-CRC-3L-FRUQUINTINIB