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Fruquintinib

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IDDRUG-FRUQUINTINIB
TipoFármaco
Aliaces
ElucidaciónFruzaqlaHMPL-013Фруквінтиніб
Situaciónreviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff
EnfermedadesDIS-CRC
FuentesSRC-ESMO-COLON-2024 SRC-NCCN-COLON-2025

Datos sobre drogas

ClaseInhibidor de la tirosina quinasa por vía oral altamente selectivo VEGFR1/2/3
MecanismoHighly selective ATP-competitive small-molecule TKI of vascular endothelial growth factor receptors 1, 2, and 3 (VEGFR-1/2/3), with sub-nanomolar in-vitro potency and minimal off-target inhibition (negligible activity vs FGFR, PDGFR, KIT, RET) — the selectivity profile is intentionally narrow to improve tolerability vs multikinase TKIs (regorafenib, sorafenib). Blocks VEGF-driven angiogenesis and lymphangiogenesis in the tumor microenvironment; no direct antiproliferative effect on tumor cells. Pivotal evidence FRESCO-2 (multinational, Western mCRC, refractory after chemo + anti-VEGF + anti-EGFR if RAS-WT, ± TAS-102 / regorafenib): fruquintinib vs placebo + best supportive care, mOS 7.4 vs 4.8 mo HR 0.66, mPFS 3.7 vs 1.8 mo HR 0.32. FDA approval Nov 2023. Original China approval 2018 (Elunate, FRESCO trial).
Dosificación típica5 mg de PO una vez al día en un esquema de 3 semanas / 1 semana de descanso ( ciclo de 28 días), con o sin alimentos, hasta su progresión / toxicidad inaceptable. Nivel de dosis -1 = 4 mg diario; -2 = 3 mg diario; interrupción permanente si G3-4 recurrente en -2. Mantenga para crisis hipertensiva, síndrome de manos-pie G3-4, proteinuria G3-4, perforación / fístula GI, o hemorragia grave. Interrumpa 2 semanas de cirugía pre-electiva y reanude sólo después de la cicatrización de la herida (≥2 semanas después de la operación típicamente). No se ha realizado ningún ajuste renal formal de la CrCl ≥30; no se ha estudiado en insuficiencia hepática grave.
Ucrania registradaFalso
NSZU reembolsadoFalso
Ucrania verificada por última vez2026-04-27

Notas

Late-line refractory mCRC option alongside regorafenib and trifluridine/tipiracil (TAS-102) ± bevacizumab. Cross-trial comparison suggests numerically better tolerability than regorafenib (less HFS, less LFT elevation, more straightforward HTN management). FRESCO-2 enrolled patients post all-major-classes including TAS-102 / regorafenib — true salvage population. Baseline workup: BP, urinalysis (UPCR), LFTs, CBC, TSH, ECG, pregnancy test. Monitor BP weekly first 6 weeks then monthly, urinalysis monthly, LFTs monthly, TSH q3 months. Hold for SBP >160/100 — escalate antihypertensives (ACE-i / ARB first then CCB). Hold ≥2 weeks before elective surgery; resume only after full wound healing (typically ≥2 weeks post-op). UA access via EAP / self-pay; not on НСЗУ.

Utilizado por

Algoritmos

Esquema terapéutico