Acalabrutinib en monoterapia (continuo, ACE-LY-004) — r/r MCL
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| Componentes | DRUG-ACALABRUTINIB |
|---|
| ID | REG-ACALABRUTINIB-MCL |
|---|---|
| Tipo | Esquema terapéutico |
| Situación | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | Ninguna declarada |
| Fuentes | SRC-ESMO-MCL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Notas
ACE-LY-004 trial (Wang 2018, follow-up 2020): r/r MCL after ≥1 prior line — ORR 81%, CR 40%, mDOR ~26 mo, mPFS ~22 mo. FDA- approved for r/r MCL after ≥1 prior line. Substantial cardiac- safety advantage over ibrutinib (afib ~3% vs ~7-15%). Preferred cBTKi for MCL when accessible — particularly for older patients with cardiac history, hypertension, or anticoagulation. Funding pathway must be confirmed; ibrutinib + R fallback if acala access blocking.
Utilizado por
Indicación
IND-MCL-2L-ACALABRUTINIB- IND-MCL-2L-ACALABRUTINIB