Onco Wiki / Bandera roja

DLBCL recidivada/refractaria con expresión CD20 confirmada en células B malignas, post ≥2 pr...

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IDRF-DLBCL-CD20-POS-GLOFITAMAB-CANDIDATE
TipoSeñal de alerta
Situaciónde la Convención, revisados en 2026-04-29
EnfermedadesDIS-DLBCL-NOS
FuentesSRC-ESMO-DLBCL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025

Origen de la bandera roja

DefiniciónDLBCL recidivada/refractaria con expresión confirmada de CD20 en células B malignas, pos ≥2 tratamientos sistémicos previos incluyendo un régimen anticuerpos anti-CD20 (R-CHOP), fallo inelegible para el CAR-T o post-CAR-T – candidato para el glofitamab (CD20xCD3 2:1 engañador biespecífico de células T; intravenoso; duración fija de 12 ciclos). Datos pivotantes NP30179 fase 1/2 (Dickinson 2022 NEJM): ORR 52%, CR 39%, mPFS 4,9 mo, mDOR 18,4 mo en 3L+ R/R DLBLCL después del curso de tratamiento fijo. Diferenciador vs epcoritamab: duración fija (12 ciclos ї 8,3 mo) vs continuo; IV vs SC; pretratamiento de obinutuzumab 7 días antes de C1D1 reduce SRC. Alternativa a la RCA-T. A menudo considerada después de fallo de epcaritamabe en estrategias de secuenciación de BiTE, aunque faltan datos comparativos directos.
Dirección clínicaintensificar
Categoríahigh-risk-biology

Lógica de activación

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cd20_status",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd20_ihc",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd20_expression",
          "value": "preserved"
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "comparator": ">=",
          "finding": "prior_lines_count",
          "threshold": 2
        },
        {
          "finding": "post_cart_failure",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "post_epcoritamab_failure",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "primary_refractory",
          "value": true
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cart_ineligible",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "cart_ineligibility_reason"
        },
        {
          "red_flag": "RF-DLBCL-CART-INELIGIBLE-POST-2L"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-AGE-COMORBID"
        },
        {
          "red_flag": "RF-CAR-T-INELIGIBLE-ORGAN"
        },
        {
          "finding": "post_cart_relapse",
          "value": true
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Notas

Bibliographic record SRC-NP30179-DICKINSON-2022 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off. Efficacy figures cited inline reflect Dickinson et al. NEJM 2022 387(24):2220-2231 (DOI 10.1056/NEJMoa2206913). Schedule: obinutuzumab 1000 mg IV pre-treatment day -7; step-up C1D8 2.5 mg, C1D15 10 mg, C2D1 30 mg, then 30 mg q3w cycles 2-12 (fixed 12 cycles total). CRS ~63% any grade / 4% G3+ (concentrated cycle 1); ICANS ~8% / ~3% G3+. Tocilizumab + corticosteroid for CRS. Sequencing: glofitamab activity post-CAR-T preserved; post-BiTE (epcoritamab) data emerging. Fixed-duration is operationally simpler than continuous SC dosing for low-resource settings. NOT to be used in CD20-negative escape variants — re-biopsy if late-relapse. STUB — requires clinical co-lead signoff.

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