Regorafenib
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-REGORAFENIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | StivargaРегорафеніб |
| Situación | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-CRC DIS-HCC |
| Fuentes | SRC-ESMO-COLON-2024 SRC-NCCN-COLON-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Inhibidor de la multiquinasa (VEGFR1-3, TIE2, PDGFR, FGFR, KIT, RET, RAF, BRAF) |
|---|---|
| Mecanismo | Inhibidor de multiquinasa oral con actividad amplia vs. angiogénica (VEGFR1-3, TIE2), estromal (PDGFR-β, FGFR) e oncogénicas (KIT, RET, BRAF, RAF1) quinasas. Distinto de sorafenib mediante inclusión de TIE2 + inhibición RET. Aprobado para el mCRC quimiorrefractario, GIST avanzado, HCC y selecto sarcomas. |
| Dosificación típica | 160 mg PO once daily, days 1-21 of each 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off). Dose modification protocol: start at 80 mg with weekly escalation to 120-160 mg if tolerated (ReDOS strategy — improves tolerability without efficacy loss). |
| Ucrania registrada | Cierto |
| NSZU reembolsado | Cierto |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-27 |
Advertencias
- Hepatotoxicidad, incluyendo insuficiencia hepática fatal (~1-2%)
Notas
Ensayo CORRECT (Grothey 2013): 3L+ mCRC quimiorrefractriz — regorafenib vs placebo mejoró mOS 6,4 vs 5,0 mo (HR 0,77). Beneficio absoluto modesto; perfil de EA sustancial — La estrategia de escalación de dosis de ReDOS (iniciar 80 mg, escalar semanalmente a 160 mg) mejora la tolerabilidad con la eficacia preservada. Ensayo CONCUR (Pacientes asiáticos) la actividad confirmada. Reacción cutánea mano-pies el problema dominante de tolerabilidad — educación del paciente + profilaxis tópica de urea esencial. Monitorización semanal de la función hepática durante el ciclo 1, después de q2 semanas.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-REGORAFENIB- Regorafenib en monoterapia (estilo CORRECT; escalada ReDOS preferida)REG-REGORAFENIB-HCC- Regorafenib (HCC, 2L)