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Lazertinib

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IDDRUG-LAZERTINIB
TipoFármaco
Aliaces
JNJ-73841937LazcluzeLeclazaYH25448Лазертініб
Situaciónreviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff
EnfermedadesDIS-NSCLC
FuentesSRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Datos sobre drogas

ClaseInhibidor de la tirosina quinasa de tercera generación de EGFR
MecanismoIrreversible third-generation EGFR-TKI that covalently binds the cysteine residue (C797) of mutant EGFR, selective for sensitizing EGFR mutations (exon-19 deletions, L858R) and the T790M resistance-conferring mutation while sparing wild-type EGFR (so reduced rash / GI toxicity vs first-generation TKIs). Brain- penetrant (CSF/plasma ratio similar to osimertinib), enabling intracranial activity. Mechanism of action and target spectrum are pharmacologically analogous to osimertinib. Clinical evidence: MARIPOSA (lazertinib + amivantamab vs osimertinib in 1L EGFR ex19del / L858R NSCLC): mPFS 23.7 vs 16.6 mo, HR 0.70 — added FDA approval Aug 2024 for the combination. Korean approval as monotherapy preceded the Western combo registration (2021).
Dosificación típica240 mg de PO una vez al día, con o sin alimentos, en combinación con amivantamab IV/SC administrados según el esquema de MARIPOSA. Continuo hasta progresión / toxicidad inaceptable. Nivel de dosis -1 = 160 mg al día; -2 = 80 mg al día; interrupción permanente si G3-4 recurrente en -2. Mantenga para la LDI/neumonitis (cualquier grado — análisis); interrumpa permanentemente para la LDI confirmada ≥G2. Mantenga para QTc >500 ms; K+/Mg+ y reevalue. No hay ajuste renal formal.
Ucrania registradaFalso
NSZU reembolsadoFalso
Ucrania verificada por última vez2026-04-27

Notas

Actualmente aprobado en Occidente sólo en combinación fija con amivantamab (MARIPOSA — superior PFS vs osimertinib, pero más AE, especialmente VTE / IRR / erupción / hepatotoxicidad). La aprobación coreana como monoterapia (2021) no se refleja en las etiquetas EMA/FDA. La profilaxis VTE con dosis profilácticas LMWH o DOAC durante los primeros 4 meses está obligatoria por el protocolo MARIPOSa cuando se combina con amiventamab. Echo basal: ECG (QTc), LFTs, CBC, electrolitos (K, Mg, Ca), tomografía computarizada (laide basal), eco si historia cardíaca. Monitore LFTs / ECG q2 semanas primero 8 semanas luego mensual; tomografía computarizada torácica a cualquier nuevo síntomas respiratorios (alta sospecha de ILD). Premeditado para la IRR de amiantamab según protocolo ami (esteroide + antihistamínico + antipirético). Comparado con osimertinib solo, la combinación aumenta la SLP a costo de toxicidad — la selección de pacientes (más joven, ajustado, dispuesto a aceptar el tratamiento IV y profilaxis de TEV) es crítica.

Utilizado por

Indicación

Esquema terapéutico