Inotuzumab ozogamicin
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-INOTUZUMAB-OZOGAMICIN |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | El Consejo de AdministraciónІнотузумаб озогаміцин |
| Situación | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-B-ALL |
| Fuentes | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Anti-CD22 humanizado IgG4 monoclonal conjugado anticuerpos (calicheamin) |
|---|---|
| Mecanismo | Anticuerpo monoclonal anti-CD22 IgG4 humanizado conjugado con N-acetil-γ-calicheamicina dimetil hidratazida (carga útil citotóxica vinculada al ADN). Aglutina CD22 en blastos B-ALL, internaliza, libera calicheamin → rupturas de doble cadena de ADN → apoptosis. Aprobado 2L+ para R/R Ph-B-ALL sobre la base de la fase 3 de INO-VATE. |
| Dosificación típica | Cycle 1 induction: 0.8 mg/m² IV day 1, 0.5 mg/m² IV days 8 + 15 (total 1.8 mg/m²). Cycle 2-6 (consolidation post-CR): 0.5 mg/m² IV days 1, 8, 15 (total 1.5 mg/m²). Cycles every 21-28 days. Discontinue if no response after 2 cycles. Standard course bridge to alloHCT. |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-27 |
Advertencias
- Hepatotoxicidad/VOD/SOS: aumento del riesgo con la asignación posterior de HCT (en caja); incidencia ~14% después de HTC
- Aumento de la mortalidad post-HCT vs quimioterapia comparada en INO-VATE (HR 1.31)
Notas
Pivotal: INO-VATE (Kantarjian et al., NEJM 2016) phase-3 in R/R Ph- B-ALL — inotuzumab vs investigator-choice salvage chemo; CR/CRi 80.7% vs 29.4%; MRD-negativity 78.4% vs 28.1%; median OS 7.7 vs 6.7 mo (HR 0.77). FDA approval Aug 2017. CRITICAL: VOD risk amplified by subsequent alloHCT — limit to 2 cycles pre-HCT, avoid dual alkylator conditioning, monitor LFT carefully. Bridge-to-HCT intent dominates use — typical strategy is 2 cycles inotuzumab → CR/CRi → urgent alloHCT. Ukraine: NOT registered — access via named-patient import / EAP Pfizer / cross- border (EMA-approved 2017). VOD risk amplified by subsequent alloHCT (~14% post-HCT vs 5% without HCT) — defibrotide prophylaxis considered in high-risk transplants per EBMT/JACIE guidelines.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-BLINA-INOTUZUMAB-CONSOLIDATION-BALL- Blinatumomab + consolidación secuencial de inotuzumab (R/R Ph-negativo B-ALL, dirección MRD b...REG-INOTUZUMAB-B-ALL- Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT)REG-INOTUZUMAB-BALL-ADULT-RR- Inotuzumab ozogamicin monotherapy (adult R/R B-ALL, CD22+)