Gilteritinib
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| ID | DRUG-GILTERITINIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | XospataГілтеритиніб |
| Situación | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-AML |
| Fuentes | SRC-ELN-AML-2022 SRC-NCCN-AML-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Inhibidor selectivo de la FLT3 + AXL de tirosina quinasa (tipo I) |
|---|---|
| Mecanismo | Type-I FLT3 inhibitor active against both FLT3-ITD and FLT3-TKD (D835) mutations, including activation-loop mutations that confer resistance to Type-II FLT3 inhibitors (quizartinib, sorafenib). Also inhibits AXL (proposed FLT3-TKI resistance mechanism). Approved on the basis of ADMIRAL trial (single-agent vs salvage chemotherapy in R/R FLT3-mutated AML). |
| Dosificación típica | 120 mg PO una vez al día, continua, hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Modificaciones de la dosis para prolongación del intervalo QTc, síndrome de diferenciación, síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES), pancreatitis. Tomar con o sin alimentos. |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-27 |
Advertencias
- Síndrome de diferenciación: fatal si no se reconoce; corticoides + interrupción de la dosis obligatoria
- PRES (síndrome de encefalopatía posterior reversible) - interrumpir si se confirma
- Prolongación del intervalo QTc — basal + ECG serie; K+/Mg++ correcto
Notas
Pivotal trial: ADMIRAL (Perl et al., NEJM 2019) — single-agent gilteritinib vs investigator-choice salvage chemo in R/R FLT3-mutated AML; median OS 9.3 vs 5.6 mo (HR 0.64). Standard 2L+ for R/R FLT3-mutated AML. Type-I selectivity covers both FLT3-ITD and FLT3-TKD/D835 mutations (advantage vs Type-II quizartinib which misses TKD). Ukraine: NOT registered, NOT reimbursed — major access barrier; international referral or EAP Astellas Ukraine compassionate-use pathway required. Differentiation syndrome (3-5%) is the signature AE — mandate corticosteroid hold + supportive care; rechallenge after resolution.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-GILTERITINIB-AML- Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML