Asciminib

Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.

ID	`DRUG-ASCIMINIB`
Tipo	Fármaco
Aliaces	EnvasesАсцимініб
Situación	reviewed 2026-04-25 \| pending_clinical_signoff
Enfermedades	`DIS-CML`
Fuentes	`SRC-ELN-CML-2020` `SRC-NCCN-MPN-2025`

Datos sobre drogas

Clase	BCR-ABL1 STAMP inhibidor (Específicamente apuntando al bolsillo de ABL Myristoyl; alostérico)
Mecanismo	Inhibidor alostérico que une el bolsillo de miristoil ABL1, distinto del sitio de unión ATP dirigido por todos los TKI clásicos (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib). Este mecanismo único evita la resistencia cruzada con la mayoría de las mutaciones en el sitio ATP incluyendo T315I (a dosis más alta 200 mg BID). Inhibidor STAMP de primera clase; aprobado 3L+ para CML-CP después de ≥2 TKI previos (ensayo ASCEMBL) y para T315I mutado.
Dosificación típica	CML-CP after ≥2 prior TKIs (no T315I): 80 mg PO once daily OR 40 mg PO BID (with or without food, but consistency required; high-fat meal reduces exposure). T315I-positive CML-CP: 200 mg PO BID. Continue until progression / unacceptable toxicity.
Ucrania registrada	Falso
NSZU reembolsado	Falso
Ucrania verificada por última vez	2026-04-27

Notas

Pivotal: ASCEMBL (Réa et al., Blood 2021) phase-3 — asciminib 40 mg BID vs bosutinib 500 mg daily in CML-CP after ≥2 prior TKIs; MMR at 24 weeks 25.5% vs 13.2%. Vascular safety profile substantially better than ponatinib. T315I activity at higher dose (200 mg BID) per phase-1 (Hughes et al., NEJM 2019). Ukraine: NOT registered — access via named-patient import / EAP Novartis / cross-border. Dose-and-take consistency (with food vs without) matters: high-fat meal substantially reduces exposure. Lipase + ECG monitoring; vascular safety profile much better than ponatinib but cardiovascular events still observed.

Utilizado por

Esquema terapéutico

REG-ASCIMINIB-CML - Asciminib (STAMP) para fallo CML-CP 3L+ post-multi-TKI