Distinción de los ensayos de HRD (Myriad myChoice CDx vs FoundationOne CDx)
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | BIO-HRD-ASSAY-DISTINCTION |
|---|---|
| Tipo | Biomarcador |
| Aliaces | Sistema de información geográfica frente a LOH/TAI/LSTHRD assay distinctionHRD platform comparisonРозмежування HRD-аналізів (Myriad myChoice CDx vs FoundationOne CDx) |
| Situación | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | Ninguna declarada |
| Fuentes | SRC-CIVIC SRC-NCCN-COLON-2025 |
Datos sobre biomarcadores
| Tipo de biomarcador | composite_score |
|---|---|
| Medición | MétodoDos plataformas de diagnóstico complementarias aprobadas por la FDA con diferentes sistemas de puntuación: a) Myriad myChoice CDx — Puntuación de Instabilidad Genómica (GIS) combinando LOH + TAI + LST como un único compuesto, umbral GIS >=42 para HRD-positivo; b) FoundationOne CDx HRD — reports LOh-high (>=16% LO HG) más estado BRCA1/2; agrega LOLH solamente, sin TAI o LST. Ambos ejecutan en el tumor FFPE. Unidadescategorical (HRD-positive | HRD-negative); platform-specific cut-points are not interchangeable |
| Productos químicos y químicos | BIO-HRD-STATUS BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE |
Notas
Scope: this entity is a methodological / assay-distinction layer on top of BIO-HRD-STATUS. The clinical concept (HRD as a PARPi-response predictor) lives in BIO-HRD-STATUS. This entity records the technical caveats clinicians need when interpreting an HRD report from a specific platform. **Why two assays diverge:** - **Myriad myChoice CDx (companion to olaparib + bevacizumab in PAOLA-1 and niraparib in NOVA / PRIMA):** - Composite Genomic Instability Score (GIS) = LOH + TAI + LST - Threshold: GIS >=42 OR BRCA1/2 mutation -> HRD-positive - Captures three independent genome-scarring footprints (LOH = loss of heterozygosity; TAI = telomeric allelic imbalance; LST = large-scale state transitions) - **FoundationOne CDx HRD (companion to rucaparib in ARIEL3 design; olaparib HRRm-positive subset):** - LOH-high threshold: %LOH >=16% across genome - Does NOT include TAI or LST - More permissive on some BRCA-wt high-grade serous tumors, stricter on others — discordance with myChoice runs ~10-20% in head-to-head series **Clinical implications of the discordance:** - A patient classified HRD-positive on one platform may be classified HRD-negative on the other; this is a known pre-analytic lim...
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