| Biomarcador | Variante | ESCAT | Evidencia | Significación clínica | Fármacos | Fuentes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | Línea germinal patógena BRCA1 | IA | Resistance or avoidance signal
| BRCA1 germline pathogenic variants in advanced epithelial ovarian carcinoma (incl. fallopian-tube and primary peritoneal): olaparib maintenance after platinum-response in 1L (SOLO1, Moore 2018) yields ~70% reduction in progression risk; niraparib (NOVA, Mirza 2016) and rucaparib (ARIEL3) extend PFS in platinum-sensitive recurrence. ESCAT IA / OncoKB Level 1. | olaparib mantenimiento en monoterapia mantenimiento de niraparib en monoterapia rucaparib mantenimiento en monoterapia olaparib + bevacizumab (PAOLA-1, HRD+) |
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| ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-HRD-STATUS | HRD positivo — Puntuación de inestabilidad genómica (SIG) de mutación BRCA1/2 por encima del umbral validado (Myriad MyChoice ≥42 o equivalente FoundationOne CDx HRD firma); ~50% de carcinoma ovárico seroso de alto grado | IA |
Evidencia citada en las directrices clínicas; niveles de evidencia por fuente no estructurados aún. Véase Fase-2 del pivote CIViC para la hoja de ruta de recitación. | HRD-positive high-grade serous ovarian carcinoma (~50% — encompassing BRCA1/2-mutated and BRCA-WT/HRD+): PARP inhibitor maintenance after platinum response is FDA-approved 1L. Olaparib monotherapy maintenance for BRCA1/2-mutated newly-diagnosed advanced ovarian after CR/PR to platinum (SOLO-1 Moore NEJM 2018 — mPFS not reached vs 13.8 mo, HR 0.30) per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024. Olaparib + bevacizumab maintenance for HRD-positive (BRCA-mut OR HRD-genomic) post-1L platinum + bevacizumab (PAOLA-1 Ray-Coquard NEJM 2019 — HRD subgroup mPFS 37 vs 17 mo, HR 0.33). Niraparib monotherapy maintenance is approved for all-comers (PRIMA Gonzalez-Martin NEJM 2019), with the strongest benefit in HRD-positive subgroup. | olaparib monotherapy maintenance (1L BRCA1/2-mut per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024) olaparib + bevacizumab maintenance (1L HRD-positive non-BRCA per SRC-NCCN-OVARIAN-2025) niraparib monotherapy maintenance (1L per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, all-comers benefit, HRD-positive strongest) rucaparib en monoterapia (2L de mantenimiento / tratamiento por SRC-NCCN-OVARIAN-2025) |
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2IND-OVARIAN-2L-PLAT-SENS-CARBO-GEM-BEV| ID | Nombre | Prioridad | Categoría | Dónde pedir | - Necesitado para |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Conteo completo de sangre con diferencial | Critical | laboratorio | — | agresivo, paliativo |
| TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL | Germline BRCA1/2 + secuenciación de paneles HRR | Norma | — | Laboratorio del DCV: M089 | deseado (agresivo) |
| # | Propietario | Tema | Acción |
|---|---|---|---|
| 1 | hematólogo | Carga de estacionamiento/enfermedad | ¿Cuál es la LDH actual? Marcador de la carga tumoral y la transformación. |
| 2 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-OVARIAN-MAINT-PARPI-BRCAM-OLAPARIB. Expected value: pathogenic OR likely pathogenic (germline OR somatic). |
| 3 | patólogo | Estado de los biomarcadores | ¿Cuál es el estado de expresión tumoral del receptor del folato alfa (FRα / FOLR1) (BIO-FRA)? Se requiere por vía(s): IND-OVARIAN-2L-PLAT-RES-MIRVETUXIMAB. Valor esperado: alto (≥75% de las células tumorales viables con coloración membranaria ≥2+ por VENTANA FOLAR1 RxDx). |
| 4 | clinical_pharmacist | Examen especializado | Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación. |
| 5 | social_worker_case_manager | Examen especializado | El plan incluye medicamentos sin reembolso de NSZU — se debe evaluar la vía de acceso al paciente. |
| Marcador biológico desaparecido | Etiqueta | Propietario de TDT | Track predeterminado | Requerida por | Próxima acción |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | Versión patógena de la línea germinal BRCA1/BRCA2 | molecular_geneticist | no | IND-OVARIAN-MAINT-PARPI-BRCAM-OLAPARIB | Verificar la fecha antes de la firma del certificado, el método, la muestra y la notificación. |
BIO-FRA | Expresión tumoral del receptor del folato alfa (FRα/FOLR1) | patólogo | no | IND-OVARIAN-2L-PLAT-RES-MIRVETUXIMAB | Verificar el resultado, el método, la muestra y la fecha de notificación antes de la firma.Esperado/contención: alto (≥75% de las células tumorales viables con coloración de membrana ≥2+ por VENTANA FOLR1 RxDx) |
| Especialista | skill_id | Versión | Última revisión | Aprobaciones | Dominio |
|---|---|---|---|---|---|
| Especialista en terapia celular (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Farmacéutico clínico | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hematologista / oncohematologistas | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hematopatólogo (linfoma / leucemia / mieloma) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopatología |
| Enfermedades infecciosas / hepatología | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncólogo médico (quimioterapeuta de tumores sólidos) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Genetista molecular / oncólogo molecular | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Atención paliativa | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Patólogo (general) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | patología |
| Atención primaria / médico de familia | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psicooncólogo | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicosociales |
| Oncólogo de radiación | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologista | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Asistente social / administrador de casos | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicosociales |
| Oncólogo quirúrgico | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Especialista en trasplantes (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Título | Fase | Situación | Patrocinador | UA | Señales | Admitibilidad (excepto) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06906341 | Relacorilant in Combination With Different Treatment Regimens in Patients With Gynecological Cancers | PHASE2 | RECRUITING | Corcept Therapeutics | — | Sólo para el objetivo sustitutivo | |
| NCT04519151 | Pembrolizumab and Lenvatinib for Platinum- Sensitive Recurrent Ovarian Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Sheba Medical Center | — | Pequeño N (<50) Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT05039801 | IACS-6274 Con o sin Bevacizumab y Paclitaxel para el tratamiento de tumores sólidos avanzados | PHASE1 | RECRUITING | M.D. Anderson Centro de Cáncer | — | Sólo fase 1 País único | |
| NCT05862740 | ULTRA-LAP Trial: Laparoscopic Debulking Surgery (LDS) in Advanced Ovarian Cancer | NA | RECRUITING | Azienda Ospedaliera di Padova | — | País único | |
| NCT07211659 | Trial of THEO-260 (Administered Via Intraperitoneal Route) in Ovarian Cancer Patients | PHASE1 | RECRUITING | Theolytics Limited | — | Sólo fase 1 Pequeño N (<50) País único | |
| NCT04575935 | Minimally Invasive Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy for the Treatment of Stage IIIC-IV Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer, LANCE Trial | PHASE3 | RECRUITING | M.D. Anderson Centro de Cáncer | — | Sólo para el objetivo sustitutivo | |
| NCT05773859 | NEOadjuvant Dendritic Cell Vaccination for Ovarian Cancer | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | Centro Médico de la Universidad Radboud | — | Pequeño N (<50) País único | |
| NCT07718854 | Sacituzumab Tirumotecan +/- Pembrolizumab in I/O Exposed Metastatic or Recurrent Ovarian Clear Cell Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Tufts Medical Center | — | Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT02253251 | Clinical Validation of the Role of microRNA Binding Site Mutations in Cancer Risk, Prevention and Treatment | N/A | RECRUITING | MiraKind | — | País único | |
| NCT05824975 | A Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Activity of GI-102 As a Single Agent and in Combination with Conventional Anti-cancer Drugs, Pembrolizumab or Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in Patients with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-G08) | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | GI Innovation, Inc. | — | Sólo para el objetivo sustitutivo |
Verificar el estado de contratación directamente con el sitio de prueba. los datos de ctgov pueden estar por debajo del estado actual del sitio de UA.
| Opción | Registro de la UA | NSZU | Orientación de los costos | Vía de acceso |
|---|---|---|---|---|
| Plan estándar Carboplatin + Gemcitabine + Bevacizumab (platinum-sensitive recurrent ovarian, OCEANS regimen) (REG-CARBO-GEM-BEV-OVARIAN) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan estándar Carboplatin + PLD + Bevacizumab (platinum-sensitive recurrent ovarian) (REG-CARBO-PLD-BEV-OVARIAN) 1/3 de fármaco o fármacos componentes que no se utilizan en la fórmula NSZU | ✓ registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan agresivo Mantenimiento de olaparib (respuesta ovárica post-platino HRD+) (REG-OLAPARIB-MAINT-OVARIAN) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan agresivo Mantenimiento del niraparib (HRD+ ovario sensible al platino, NOVA / PRIMA) (REG-NIRAPARIB-MAINT-OVARIAN) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan agresivo Mantenimiento de Rucaparib (ovario sensible al platino recurrente, ARIEL3) (REG-RUCAPARIB-MAINT-OVARIAN) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan agresivo Mirvetuximab soravtansine (FRα-high platinum-resistant ovarian, MIRASOL) (REG-MIRVETUXIMAB-OVARIAN) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar PLD + Bevacizumab (ovario recurrente resistente al platino, AURELIA) (REG-PLD-BEV-OVARIAN) 1/2 fármaco(s) componente(s) que no está(n) en la fórmula NSZU | ✓ registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Weekly Paclitaxel + Bevacizumab (platinum-resistant recurrent ovarian, AURELIA) (REG-WEEKLY-PAC-BEV-OVARIAN) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan paliativo Topotecan single-agent (platinum-resistant recurrent ovarian) (REG-TOPOTECAN-OVARIAN) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Trial · NCT06906341 Relacorilant in Combination With Different Treatment Regimens in Patients With Gynecological Cancers No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT04519151 Pembrolizumab and Lenvatinib for Platinum- Sensitive Recurrent Ovarian Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Ensayo · NCT05039801 IACS-6274 Con o sin Bevacizumab y Paclitaxel para el tratamiento de tumores sólidos avanzados No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT05862740 ULTRA-LAP Trial: Laparoscopic Debulking Surgery (LDS) in Advanced Ovarian Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07211659 Trial of THEO-260 (Administered Via Intraperitoneal Route) in Ovarian Cancer Patients No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT04575935 Minimally Invasive Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy for the Treatment of Stage IIIC-IV Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer, LANCE Trial No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT05773859 NEOadjuvant Dendritic Cell Vaccination for Ovarian Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07718854 Sacituzumab Tirumotecan +/- Pembrolizumab in I/O Exposed Metastatic or Recurrent Ovarian Clear Cell Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT02253251 Clinical Validation of the Role of microRNA Binding Site Mutations in Cancer Risk, Prevention and Treatment No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT05824975 A Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Activity of GI-102 As a Single Agent and in Combination with Conventional Anti-cancer Drugs, Pembrolizumab or Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in Patients with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-G08) No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.