| Biomarcador | Variante | ESCAT | Evidencia | Significación clínica | Fármacos | Fuentes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-IDH-MUTATION | IDH1 R132 hotspot (R132C ~70%, R132L, R132G, R132H, R132S; ~13-20% of intrahepatic cholangiocarcinoma) | IA | Resistance or avoidance signal
| IDH1 R132 hotspot mutations occur in ~13-20% of intrahepatic cholangiocarcinoma and are FDA Level-1 actionable. Ivosidenib was FDA-approved 2021 for previously-treated IDH1-mutated locally advanced/metastatic cholangiocarcinoma based on ClarIDHy (Abou-Alfa Lancet Oncol 2020 — mPFS 2.7 vs 1.4 mo, HR 0.37; OS benefit on rank-preserving structural failure time analysis adjusted for crossover) per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY. Comprehensive molecular profiling at diagnosis is recommended to identify IDH1-R132 patients who can be sequenced to ivosidenib in 2L after gemcitabine/cisplatin ± durvalumab (TOPAZ-1) 1L. | ivosidenib monotherapy (2L+ IDH1 R132-mutated cholangio per SRC-NCCN-HEPATOBILIARY) |
|
| Biomarcador | Situación |
|---|---|
| IDH1 | No en KB — pida al médico que verifique |
| FGFR2 | Excluido (negativo) |
| MSI | No en KB — pida al médico que verifique |
IND-CHOLANGIO-2L-IDH1-IVOSIDENIB| ID | Nombre | Prioridad | Categoría | Dónde pedir | - Necesitado para |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Conteo completo de sangre con diferencial | Critical | laboratorio | — | agresivo |
| TEST-CMP | Panel Metabólico Integral | Critical | laboratorio | — | agresivo |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | TC tórax + abdomen + pelvis con contraste IV | Critical | imagen | — | agresivo |
| TEST-LFT | Pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina, ALP, GGT, albumina) | Critical | laboratorio | — | agresivo |
| TEST-ECG | Electrocardiograma | Norma | clinical_assessment | — | agresivo |
| TEST-NGS-COMPREHENSIVE | Panel de tumores completos del NGS (ADN + ARN, ≥300 genes) | Deseado | histología | Laboratorio del DCV: M065 | deseado (agresivo) |
| # | Propietario | Tema | Acción |
|---|---|---|---|
| 1 | hematólogo | Carga de estacionamiento/enfermedad | ¿Cuál es la LDH actual? Marcador de la carga tumoral y la transformación. |
| 2 | patólogo | Estado de los biomarcadores | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB. Expected value: HER2 IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH amplified, HER2/CEP17 ratio ≥2.0); gastric-style scoring (Hofmann 2008 — basolateral/lateral membranous staining ≥10%). |
| 3 | clinical_pharmacist | Examen especializado | Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación. |
| 4 | molecular_geneticist | Examen especializado | Indicación referencias un biomarcador genómico accionable — mutación / objetivo / interpretación de la accionabilidad necesaria. |
| Marcador biológico desaparecido | Etiqueta | Propietario de TDT | Track predeterminado | Requerida por | Próxima acción |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-HER2-SOLID | Estado de HER2 (tumores sólidos — puntuación gástrica/GEJ/CRC) | patólogo | no | IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB | Verificar el resultado, el método, la muestra y la fecha de notificación antes de la firma.Esperado/contención: HER2 IHC 3+ OR (IHC 2+ E ISH amplificado, relación HER2/CEP17 ≥2,0); puntuación en estilo gástrico (Hofmann 2008 — tinción membranosa basolateral/lateral ≥10%) |
| Especialista | skill_id | Versión | Última revisión | Aprobaciones | Dominio |
|---|---|---|---|---|---|
| Especialista en terapia celular (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Farmacéutico clínico | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hematologista / oncohematologistas | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hematopatólogo (linfoma / leucemia / mieloma) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopatología |
| Enfermedades infecciosas / hepatología | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncólogo médico (quimioterapeuta de tumores sólidos) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Genetista molecular / oncólogo molecular | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Atención paliativa | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Patólogo (general) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | patología |
| Atención primaria / médico de familia | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psicooncólogo | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicosociales |
| Oncólogo de radiación | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologista | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Asistente social / administrador de casos | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicosociales |
| Oncólogo quirúrgico | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Especialista en trasplantes (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Título | Fase | Situación | Patrocinador | UA | Señales | Admitibilidad (excepto) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT03364530 | Hepatic Arterial Infusion of Gemcitabine-oxaliplatin for Second-line Therapy in Non-metastatic Unresectable Intra-hepatic Cholangiocarcinoma | PHASE2 | RECRUITING | Hospital Universitario de Montpellier | — | Pequeño N (<50) Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT07282912 | Trial Comparing Standard of Care Therapy With and Without Sequential Cytoreductive Intervention for Patients With Metastatic Foregut Adenocarcinoma and Undetectable Circulating Tumor-Deoxyribose Nucleic Acid (ctDNA) Levels | PHASE2 | RECRUITING | Universidad de Yale | — | Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT07020221 | A Phase 1/2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Solid Tumors | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | Verastem, Inc. | — | — | |
| NCT07301814 | Clinical Application of PET Imaging Targeting CLDN18.2 in Malignant Tumors | N/A | RECRUITING | Hospital de la Unión, Facultad de Medicina de Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong | — | País único | |
| NCT07161869 | Preoperative Evaluation of Lymph Nodes of Cholangiocarcinoma (POELH-III) | N/A | RECRUITING | Centro Médico Erasmus | — | País único | |
| NCT06375915 | Precision Medicine in Patients With Unresectable CholAngiocarcinoma: RadioEmbolization and Combined Biological Therapy | PHASE2 | RECRUITING | Francesco De Cobelli | — | Pequeño N (<50) Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT07398339 | Cosiporfin Sodium for Injection Photodynamic Therapy | PHASE2 | RECRUITING | Shanghai Guangsheng Biopharmaceutical Co., Ltd | — | Pequeño N (<50) País único | |
| NCT06487663 | TACE Combined With Immune Checkpoint Inhibitors for Liver Malignant Tumors | NA | RECRUITING | Instituto y Hospital de Cáncer de la Universidad Médica de Tianjin | — | Pequeño N (<50) País único | |
| NCT06140134 | Liver Transplantation in Intrahepatic Cholangiocarcinoma | N/A | RECRUITING | Rutgers, Universidad Estatal de Nueva Jersey | — | Pequeño N (<50) País único | |
| NCT06341764 | Neo-adjuvant Chemo and Immunotherapy in the Pre-operAtive Treatment of Locally Advanced CholangIOcarciNoma | PHASE2 | RECRUITING | Instituto Nacional del Cáncer, Nápoles | — | Pequeño N (<50) País único |
Verificar el estado de contratación directamente con el sitio de prueba. los datos de ctgov pueden estar por debajo del estado actual del sitio de UA.
| Opción | Registro de la UA | NSZU | Orientación de los costos | Vía de acceso |
|---|---|---|---|---|
| Plan agresivo Ivosidenib en monoterapia (ClarIDHy) — 2L+ colangiocarcinoma mutado IDH1 (REG-IVOSIDENIB-CHOLANGIO) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan agresivo Zanidatamab — cáncer de tracto biliar amplificado con 2L+ HER2 (HERIZON-BTC-01) (REG-ZANIDATAMAB) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan agresivo Pemigatinib monotherapy (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Gemcitabine + cisplatin (advanced biliary tract cancer, 1L — ABC-02) (REG-GEMCITABINE-CISPLATIN-CHOLANGIO) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Trial · NCT03364530 Hepatic Arterial Infusion of Gemcitabine-oxaliplatin for Second-line Therapy in Non-metastatic Unresectable Intra-hepatic Cholangiocarcinoma No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07282912 Trial Comparing Standard of Care Therapy With and Without Sequential Cytoreductive Intervention for Patients With Metastatic Foregut Adenocarcinoma and Undetectable Circulating Tumor-Deoxyribose Nucleic Acid (ctDNA) Levels No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07020221 A Phase 1/2 Study of VS-7375 in Patients With KRAS G12D-Mutated Solid Tumors No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07301814 Clinical Application of PET Imaging Targeting CLDN18.2 in Malignant Tumors No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07161869 Preoperative Evaluation of Lymph Nodes of Cholangiocarcinoma (POELH-III) No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT06375915 Precision Medicine in Patients With Unresectable CholAngiocarcinoma: RadioEmbolization and Combined Biological Therapy No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07398339 Cosiporfin Sodium for Injection Photodynamic Therapy No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT06487663 TACE Combined With Immune Checkpoint Inhibitors for Liver Malignant Tumors No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT06140134 Liver Transplantation in Intrahepatic Cholangiocarcinoma No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT06341764 Neo-adjuvant Chemo and Immunotherapy in the Pre-operAtive Treatment of Locally Advanced CholangIOcarciNoma No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.