Treatment plan — DIS-PTCL-NOS

OpenOnco · Treatment Plan

PLAN-PTCL-RELAPSED-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

PTCL-RELAPSED-001 · Algorithm: ALGO-PTCL-2L

Clinical significance of mutations (ESCAT / OncoKB)

Tumor-board context — the engine does not use these tiers to rank tracks

Biomarker	Variant	ESCAT	OncoKB	Clinical significance	Drugs	Sources
No clinically actionable variants matched in this profile.

Treatment options (2 tracks)

Standard plan

★ DEFAULT

Indication

IND-PTCL-2L-ROMIDEPSIN

Regimen

Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL

Drugs + NSZU

Romidepsin (DRUG-ROMIDEPSIN) 14 mg/m² IV over 4 hours · Days 1, 8, 15 of each 28-day cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Not registered in UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Engine default per algorithm ALGO-PTCL-2L: {'step': 2, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-PTCL-2L-ROMIDEPSIN'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Standard plan

Indication

IND-PTCL-2L-PRALATREXATE

Regimen

Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL

Drugs + NSZU

Pralatrexate (DRUG-PRALATREXATE) 30 mg/m² IV push over 3-5 min · Weekly × 6 of each 7-week cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Not registered in UA
Leucovorin (DRUG-LEUCOVORIN) 1 mg PO daily (folate) · Continuous throughout therapy + 30 days post-final dose · PO ⚠ NSZU — not for this indication

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Investigations before treatment start · critical / standard / desired · merged across tracks

ID	Name	Priority	Category	Needed for
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Critical	histology	all tracks
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Critical	lab	all tracks
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Critical	histology	all tracks
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Critical	lab	all tracks
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Critical	lab	all tracks
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Critical	lab	all tracks
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Critical	lab	all tracks
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Critical	lab	all tracks
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Critical	lab	all tracks
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Critical	lab	all tracks
TEST-RENAL-FUNCTION-EGFR	Ниркова функція з eGFR (креатинін, сечовина, електроліти)	Critical	lab	all tracks
TEST-B2-MICROGLOBULIN	Бета-2-мікроглобулін	Standard	lab	all tracks
TEST-LN-CORE-BIOPSY	Core-біопсія лімфатичного вузла (image-guided)	Standard	histology	all tracks
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Standard	imaging	all tracks

What NOT to do

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Standard plan (IND-PTCL-2L-ROMIDEPSIN)

НЕ пропускати baseline + serial QTc + correct K/Mg до upper-normal range перед інфузією — romidepsin має cardiac signal.
НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs без strict monitoring.
НЕ комбінувати з warfarin без modified INR monitoring — INR rises substantially.
НЕ призначати при concomitant strong CYP3A inhibitor без dose reduction.
НЕ пропускати TLS prophylaxis в high-burden disease.
НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — HDACi не куративна; bridge.
НЕ призначати без funding pathway clarification — препарат не зареєстрований в Україні.
НЕ переплутати інтра-інфузійні ECG ST/T changes (typically benign) з ішемічними — baseline + serial ECGs.

Standard plan (IND-PTCL-2L-PRALATREXATE)

НЕ призначати без MANDATORY folate 1 mg PO daily (start 10 days pre-treatment) + B12 1 mg IM q8-10 weeks throughout therapy — рiзко зменшує mucositis.
НЕ пропускати oral cryotherapy (ice chips / cold water gargle) під час інфузії — додатково знижує mucositis.
НЕ комбінувати з TMP-SMX prolonged use (PJP prophylaxis) без strict monitoring — additive antifolate toxicity; розглянути альтернативний PJP агент.
НЕ комбінувати з NSAIDs — reduce pralatrexate clearance, increase toxicity.
НЕ призначати при CrCl <30 без dose reduction / альтернативу — primarily renal clearance.
НЕ продовжувати при Grade ≥3 mucositis preventing PO intake — hold + mitigate + reduce dose до 20 mg/m² на resume.
НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — пралатрексат не куративний; bridge.
НЕ призначати без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні і не EMA-approved.

Timeline

Treatment timeline — derived from regimen + monitoring schedule

Standard plan

Induction · Romidepsin IV days 1, 8, 15 q2

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (response-driven)

Standard plan

Induction · Pralatrexate 30 mg/m² IV weekl

49-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Skills (required) — mandatory virtual specialists (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
skill: hematologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Skills (recommended) — for consideration (1)

Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (3, 2 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist

Data quality

Missing critical: cd20_ihc_status, hbsag, anti_hbc_total, lugano_stage
Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Unevaluated RedFlags: RF-PTCL-NOS-FRAILTY-AGE, RF-PTCL-NOS-INFECTION-SCREENING, RF-PTCL-NOS-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PTCL-NOS-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-TCELL-CD30-POSITIVE

Skill catalog (2/16 activated in this plan)

All registered virtual specialists. ✓ — activated for this case; ○ — not activated (available for other clinical scenarios).

Specialist	skill_id	Version	Last reviewed	Domain
Specialist з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Specialist з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-PTCL-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Peripheral T-cell Lymphomas (2024)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).

NCT	Name	Phase	Статус	Спонсор	UA
NCT06739265	Golidocitinib Plus CHOP in Newly Diagnosed PTCL	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Peking Union Medical College Hospital	—
NCT06522737	A Study of Duvelisib Versus Gemcitabine or Bendamustine in Participants With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) Phenotype	PHASE3	RECRUITING	SecuraBio	—
NCT06072131	To Evaluate Efficacy of Belinostat or Pralatrexate in Combination Against CHOP Alone in PTCL	PHASE3	RECRUITING	Acrotech Biopharma Inc.	—
NCT06909877	Study to Evaluate Efficacy and Safety of HH2853 in Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Haihe Biopharma Co., Ltd.	—
NCT07093710	Golidocitinib Combined With Mitoxantrone Hydrochloride Liposome or Chidamide in the Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—
NCT03964480	Prospective Observational International Registry of Patients With Newly Diagnosed Peripheral T Cell Lymphoma.	N/A	RECRUITING	Associazione Angela Serra per la ricerca sul cancro	UA
NCT05833724	Chidamide in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (R/R PTCL)	PHASE2	RECRUITING	Great Novel Therapeutics Biotech & Medicals Corporation	—
NCT07074457	Chidamide Combined With Brentuximab Vedotin Regimen for CD30+ PTCL Patients	NA	RECRUITING	The First Affiliated Hospital of Soochow University	—
NCT06810778	Duvelisib and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Jonsson Comprehensive Cancer Center	—
NCT05978141	A Registry for People With T-cell Lymphoma	N/A	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Standard plan Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL (REG-ROMIDEPSIN-PTCL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Standard plan Pralatrexate 30 mg/m² IV weekly × 6 of 7-week cycle (PROPEL schedule) — r/r PTCL (REG-PRALATREXATE-PTCL) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06739265 Golidocitinib Plus CHOP in Newly Diagnosed PTCL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06522737 A Study of Duvelisib Versus Gemcitabine or Bendamustine in Participants With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) Phenotype No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06072131 To Evaluate Efficacy of Belinostat or Pralatrexate in Combination Against CHOP Alone in PTCL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06909877 Study to Evaluate Efficacy and Safety of HH2853 in Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07093710 Golidocitinib Combined With Mitoxantrone Hydrochloride Liposome or Chidamide in the Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03964480 Prospective Observational International Registry of Patients With Newly Diagnosed Peripheral T Cell Lymphoma. UA site available — verify enrollment status with site	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05833724 Chidamide in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (R/R PTCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07074457 Chidamide Combined With Brentuximab Vedotin Regimen for CD30+ PTCL Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06810778 Duvelisib and Venetoclax in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05978141 A Registry for People With T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-PTCL-RELAPSED-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:01.502106+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

This document is an informational resource supporting tumor-board discussion (per CHARTER §11). It is not a system that makes clinical decisions. Every recommendation must be verified by the treating physician.