Treatment plan — DIS-MF-SEZARY

OpenOnco · Treatment Plan

PLAN-MF-ADV-CD30-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

MF-ADV-CD30-001 · Algorithm: ALGO-MF-SEZARY-1L

Clinical significance of mutations (ESCAT / OncoKB)

Tumor-board context — the engine does not use these tiers to rank tracks

Biomarker	Variant	ESCAT	OncoKB	Clinical significance	Drugs	Sources
No clinically actionable variants matched in this profile.

Treatment options (3 tracks)

Aggressive plan

★ DEFAULT

Indication

IND-MF-ADVANCED-1L-BV

Regimen

Brentuximab vedotin monotherapy for CD30+ MF/cutaneous ALCL (1.8 mg/kg IV q3 weeks)

Drugs + NSZU

Brentuximab vedotin (DRUG-BRENTUXIMAB-VEDOTIN) 1.8 mg/kg (max 180 mg) · IV over 30 min every 21 days × up to 16 cycles or progression / toxicity · IV ✓ NSZU covered

Hard contraindications

CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Reason

Engine default per algorithm ALGO-MF-SEZARY-1L: {'step': 2, 'outcome': True, 'branch': {'result': 'IND-MF-ADVANCED-1L-BV'}, 'fired_red_flags': ['RF-TCELL-CD30-POSITIVE', 'RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION'], 'winner_red_flag': 'RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION'}

Standard plan

Indication: IND-MF-EARLY-1L-SKIN-DIRECTED
Regimen: —
Reason: Alternative track presented for HCP consideration

Standard plan

Indication

IND-MF-ADVANCED-1L-MOGA

Regimen

Mogamulizumab monotherapy (1.0 mg/kg IV weekly × 5, then q2 weeks)

Drugs + NSZU

Mogamulizumab (DRUG-MOGAMULIZUMAB) 1.0 mg/kg · IV over ≥1h weekly × 5 (induction); then every 2 weeks until progression or toxicity · IV ✗ Not registered in UA

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Why this branch was chosen

Triggers from the patient profile that fired and drove the chosen branch.

Step 1 → branch 2

RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION ★ winner: MF with large-cell transformation (LCT — ≥25% large cells on biopsy review) — aggressive variant; mandates systemic therapy reassessment, brentuximab vedotin if CD30+ SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-CTCL-2024

Step 2 → branch IND-MF-ADVANCED-1L-BV

RF-TCELL-CD30-POSITIVE: T-cell lymphoma with CD30 expression ≥10% by IHC — qualifies for brentuximab vedotin-based regimen (CHP-Bv per ECHELON-2) SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-PTCL-2024
RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION ★ winner: MF with large-cell transformation (LCT — ≥25% large cells on biopsy review) — aggressive variant; mandates systemic therapy reassessment, brentuximab vedotin if CD30+ SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-CTCL-2024

Pre-treatment investigations

Investigations before treatment start · critical / standard / desired · merged across tracks

ID	Name	Priority	Category	Needed for
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Critical	lab	all tracks
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Critical	histology	all tracks
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Critical	lab	all tracks
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Critical	histology	all tracks
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Critical	lab	all tracks
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Critical	lab	all tracks
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Critical	lab	all tracks
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Critical	lab	all tracks
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Critical	lab	all tracks
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Standard	imaging	aggressive
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Standard	imaging	all tracks
TEST-SEZARY-COUNT	Підрахунок клітин Сезарі (проточна цитометрія + морфологія, периферична кров)	Standard	lab	all tracks
TEST-TCR-CLONALITY	Клональність T-клітинного рецептора (TCR) методом ПЛР (gamma + beta перебудова)	Standard	molecular	all tracks

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Triggers that push toward the aggressive track

MF with large-cell transformation (LCT — ≥25% large cells on biopsy review) — aggressive variant; mandates systemic therapy reassessment, brentuximab vedotin if CD30+RF-MF-LARGE-CELL-TRANSFORMATION
MF with B2 blood involvement (Sézary cell count ≥1000/μL OR ≥5% Sézary by morphology) — defines Sézary syndrome / IVA1 stage; routes to systemic therapy with mogamulizumab preferenceRF-MF-SEZARY-LEUKEMIC
T-cell lymphoma with CD30 expression ≥10% by IHC — qualifies for brentuximab vedotin-based regimen (CHP-Bv per ECHELON-2)RF-TCELL-CD30-POSITIVE

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

Severe pre-existing peripheral neuropathy is an absolute contraindication to bortezomib — therapy will likely worsen the neuropathy to a disabling and often permanent extent.CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

What NOT to do

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Aggressive plan (IND-MF-ADVANCED-1L-BV)

НЕ призначати без CD30 IHC ≥10% — ALCANZA inclusion criterion; нижча експресія = нижча відповідь.
НЕ використовувати при pre-existing Grade ≥2 peripheral neuropathy — absolute CI.
НЕ комбінувати з bleomycin (летальна пульмонарна токсичність).
НЕ пропускати neuropathy grading щоцикл — dose-cumulative MMAE токсичність.
НЕ застосовувати >16 циклів без response justification — risk vs benefit reverses.

Standard plan (IND-MF-EARLY-1L-SKIN-DIRECTED)

НЕ розпочинати системну хіміотерапію у IA-IIA — не подовжує OS, додає токсичність + втрачає options для прогресування.
НЕ пропускати Sezary count + TCR clonality в blood — окультний B2 апстейджить, протипоказує skin-directed alone.
НЕ застосовувати NBUVB при photosensitivity (lupus, porphyria) — використовуйте topical alternatives.
НЕ забувати про skin-cancer screening — MF + skin-directed підвищує ризик BCC/SCC pожиттєво.
НЕ інтерпретувати progression як failure — рестадіювати TNMB; зміна T+N+M+B може дати інший лінк до системи.

Standard plan (IND-MF-ADVANCED-1L-MOGA)

НЕ розпочинати mogamulizumab якщо allo-SCT планується <50 днів — severe GVHD risk per FDA black box.
НЕ ігнорувати drug rash — interrupt + dermatology consult; differentiate від progression critical.
НЕ комбінувати з іншими immunosuppressants без dermatology + ID coordination — інфекційний ризик підвищений.
НЕ застосовувати при відсутності МОЗ-import підтвердження або clinical trial — не зареєстрований у Україні.
НЕ пропускати Sezary count baseline + повтор q3 mo — головний end point response у B-компартменті.

Monitoring schedule

Monitoring schedule by treatment phase

Aggressive plan · MON-MF-SYSTEMIC

Phase	Window	Tests	Checkpoints
baseline	Within 2 weeks before first dose	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-SEZARY-COUNT, TEST-TCR-CLONALITY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT	Confirm TNMB stage; document T/N/M/B + IA-IVB stage Skin photograph baseline (mSWAT score) for response tracking If allo-SCT planned downstream — defer mogamulizumab (severe GVHD risk per FDA black box) Dermatology partnership for AE management (mogamulizumab rash ~25%)
induction	Weekly × 5 doses (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono)	TEST-CBC, TEST-CMP	Infusion reactions (especially mogamulizumab first dose) Skin AE grading (CTCAE) — interrupt if severe rash; differentiate drug rash from disease progression
maintenance	Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	mSWAT skin response every 2-3 months Sézary count repeat at 3 months (mogamulizumab — blood compartment response) Neuropathy grading on BV-mono
response_assessment	After 12-16 weeks of therapy	TEST-PET-CT, TEST-SEZARY-COUNT	Global response per ISCL/EORTC consensus (skin + nodes + viscera + blood) Continue if responding; switch line if stable/progressive
follow_up	Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-SEZARY-COUNT	Surveillance for relapse + LCT Skin cancer screening (CTCL + treatment increases risk)

Timeline

Treatment timeline — derived from regimen + monitoring schedule

Aggressive plan

Baseline

Within 2 weeks before first dose

Induction · Brentuximab vedotin monotherap

21-day cycles × Up to 16 (per ALCANZA); shorter if CR or limiting toxicity

Response assessment

After 12-16 weeks of therapy

Maintenance

Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity

Follow-up

Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months

Standard plan

Baseline

Within 2 weeks before first dose

Induction · Mogamulizumab monotherapy (1.0

14-day cycles × 5 weekly induction + maintenance until progression / toxicity

Response assessment

After 12-16 weeks of therapy

Maintenance

Every 2 weeks (mogamulizumab) OR every 3 weeks (BV-mono) until progression / toxicity

Follow-up

Every 3 months × 2 years post-treatment, then every 6 months

MDT brief

Skills (required) — mandatory virtual specialists (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT
skill: hematologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Skills (recommended) — for consideration (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (4, 2 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Missing critical: cd20_ihc_status, hbsag, anti_hbc_total, lugano_stage
Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Unevaluated RedFlags: RF-MF-SEZARY-FRAILTY-AGE, RF-MF-SEZARY-INFECTION-SCREENING, RF-MF-SEZARY-LEUKEMIC, RF-MF-SEZARY-ORGAN-DYSFUNCTION

Skill catalog (3/16 activated in this plan)

All registered virtual specialists. ✓ — activated for this case; ○ — not activated (available for other clinical scenarios).

Specialist	skill_id	Version	Last reviewed	Domain
Specialist з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Specialist з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-04-26 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Aggressive plan Brentuximab vedotin monotherapy for CD30+ MF/cutaneous ALCL (1.8 mg/kg IV q3 weeks) (REG-BV-MONO-MF)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Standard plan — No regimen components on this track — availability unknown	— невідомо	— невідомо	₴-? — verify pathway	not recorded
Standard plan Mogamulizumab monotherapy (1.0 mg/kg IV weekly × 5, then q2 weeks) (REG-MOGAMULIZUMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-MF-ADV-CD30-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:01.451010+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

This document is an informational resource supporting tumor-board discussion (per CHARTER §11). It is not a system that makes clinical decisions. Every recommendation must be verified by the treating physician.