Treatment plan — DIS-AML

OpenOnco · Treatment Plan

PLAN-AML-2L-GILT-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

AML-2L-GILT-001 · Algorithm: ALGO-AML-2L

Clinical significance of mutations (ESCAT / OncoKB)

Tumor-board context — the engine does not use these tiers to rank tracks

Biomarker	Variant	ESCAT	OncoKB	Clinical significance	Drugs	Sources
No clinically actionable variants matched in this profile.

Treatment options (2 tracks)

Aggressive plan

★ DEFAULT

Indication

IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3

Regimen

Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML

Drugs + NSZU

Gilteritinib (DRUG-GILTERITINIB) 120 mg PO once daily · continuous, 28-day cycles, until progression / unacceptable toxicity · PO ✗ Not registered in UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Engine default per algorithm ALGO-AML-2L: {'step': 4, 'outcome': True, 'branch': {'result': 'IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3'}, 'fired_red_flags': ['RF-AML-FLT3-ACTIONABLE'], 'winner_red_flag': 'RF-AML-FLT3-ACTIONABLE'}

Standard plan

Indication

IND-AML-1L-VEN-AZA

Regimen

Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule

Drugs + NSZU

Venetoclax (DRUG-VENETOCLAX) Cycle 1 ramp: day 1 = 100 mg, day 2 = 200 mg, day 3 = 400 mg → days 4-28 = 400 mg PO daily; subsequent cycles = 400 mg daily continuously · PO daily; reduce to ~70-100 mg if combined with strong CYP3A4 inhibitor (posaconazole) · PO ⚠ NSZU — not for this indication
Azacitidine (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m²/day · SC or IV days 1-7 of each 28-day cycle · SC ⚠ NSZU — not for this indication

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Why this branch was chosen

Triggers from the patient profile that fired and drove the chosen branch.

Step 4 → branch IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3

RF-AML-FLT3-ACTIONABLE ★ winner: AML with FLT3-ITD or FLT3-TKD mutation — addition of midostaurin (or gilteritinib in r/r) to induction is required (RATIFY trial) SRC-NCCN-AML-2025SRC-RATIFY-STONE-2017SRC-ELN-AML-2022

Pre-treatment investigations

Investigations before treatment start · critical / standard / desired · merged across tracks

ID	Name	Priority	Category	Needed for
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Critical	histology	all tracks
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Critical	histology	all tracks
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Critical	lab	all tracks
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Critical	lab	all tracks
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Critical	lab	all tracks
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Critical	genomic	all tracks
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Critical	histology	all tracks
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Critical	lab	all tracks
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Critical	lab	all tracks
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Critical	lab	all tracks
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Critical	genomic	standard
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Critical	lab	all tracks
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Critical	lab	all tracks
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Critical	genomic	all tracks
TEST-PERIPHERAL-SMEAR	Мазок периферичної крові (мануальний перегляд)	Critical	lab	standard
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Standard	imaging	aggressive
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Standard	lab	all tracks

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Triggers that push toward the aggressive track

AML emergency triad: hyperleukocytosis (WBC ≥100 K/μL), tumor lysis syndrome (LDH >2× ULN, uric acid >7.5 mg/dL, K+ rising, phosphate rising, Ca2+ falling), or symptomatic leukostasis (dyspnea, altered mental status, retinal hemorrhage)RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS
AML with FLT3-ITD or FLT3-TKD mutation — addition of midostaurin (or gilteritinib in r/r) to induction is required (RATIFY trial)RF-AML-FLT3-ACTIONABLE
AML patient with positive HBV / HCV / HIV serology, latent TB, or active uncontrolled infection — needs antiviral prophylaxis (HBV-active prophylaxis with entecavir/tenofovir; HCV expert consult; ART optimization for HIV; TB treatment) before inductionRF-AML-INFECTION-SCREENING

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

What NOT to do

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Aggressive plan (IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3)

НЕ призначати без re-testing FLT3 на момент рецидиву — FLT3-clone може зникнути або еволюціонувати; ~25% relapse-loss FLT3.
НЕ пропускати baseline + serial ECG + electrolyte correction (K+ ≥4.0, Mg++ ≥2.0) — torsades документовано.
НЕ ігнорувати differentiation syndrome (лихоманка, задишка, набір ваги, плевральний випіт) — фатальне без dexamethasone.
НЕ розглядати як curative monotherapy — обов'язково bridge до alloHCT для fit responders.
НЕ комбінувати з сильними CYP3A4-inhibitors без редукції дози + intensive QTc monitoring.
НЕ скасовувати при transient cytopenia — recovery часто повільне; підтримка G-CSF + transfusion як необхідно.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.

Standard plan (IND-AML-1L-VEN-AZA)

Не пропускати 3-денний venetoclax ramp + TLS-профілактику — описані фатальні TLS випадки при пропусканні rampu.
Не використовувати повну дозу venetoclax (400 мг) при сильному CYP3A4-інгібіторі (азол) — потрібна редукція до ~70-100 мг.
Не пропускати HBV скринінг + профілактику — реактивація на HMA + venetoclax описана.
Не очікувати швидку відповідь — азацитидин потребує 4-6 циклів; не припиняти раніше при відсутності прогресії.
Не пропускати G-CSF при фебрильній нейтропенії — кумулятивні цитопенії очікувані; антимікробна профілактика обов'язкова.

Timeline

Treatment timeline — derived from regimen + monitoring schedule

Aggressive plan

Induction · Gilteritinib monotherapy for R

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity / proceed to alloHCT in CR

Standard plan

Induction · Venetoclax + Azacitidine (AML,

28-day cycles × Continue until progression / unacceptable toxicity (median ~12 cycles in VIALE-A; ~25-30% achieve durable remission)

MDT brief

Skills (recommended) — for consideration (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE, RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-AML-FRAILTY-AGE, RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-INFECTION-SCREENING, RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE, RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE, RF-AML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (1/16 activated in this plan)

All registered virtual specialists. ✓ — activated for this case; ○ — not activated (available for other clinical scenarios).

Specialist	skill_id	Version	Last reviewed	Domain
Specialist з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Specialist з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ADMIRAL-PERL-2019: Gilteritinib or Chemotherapy for Relapsed or Refractory FLT3-Mutated AML (2019)
SRC-ELN-AML-2022: Diagnosis and management of AML in adults: 2022 ELN recommendations from an international expert panel (2022)
SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)
SRC-VIALE-A-DINARDO-2020: Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (2020)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).

NCT	Name	Phase	Статус	Спонсор	UA
NCT07304232	Post-transplantation Maintenance Therapy With Cidabenamide in Patients With Intermediate/High-risk AML	PHASE2	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—
NCT07106749	CD180 CART for Relapsed or Refractory CD180 Positive Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—
NCT07014449	Clinical Trial of WBC100 Capsule in Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia	PHASE1	RECRUITING	Hangzhou Weben Pharma Co., Ltd	—
NCT07321626	Romiplostim N01 for Platelet Recovery After Haploidentical HSCT	PHASE1	RECRUITING	First Affiliated Hospital of Zhejiang University	—
NCT06307054	CLL-1 CAR-NK Cells for Relapsed/Refractory AML	PHASE1	RECRUITING	Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine	—
NCT07493538	MT2025-35 Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Reduced Intensity Conditioning Treosulfan and Fludarabine, With Post-Transplant Cytoxan (PTCy) for the Treatment of Hematological Diseases	PHASE2	RECRUITING	Masonic Cancer Center, University of Minnesota	—
NCT07256210	Feasibility and Safety of Donor-derived NK-cell Infusions for Leukemia Relapse Prophylaxis After Hematopoietic Stem Cell Transplantation	PHASE2	RECRUITING	Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology	—
NCT05362773	A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	MacroGenics	—
NCT04726241	The Pediatric Acute Leukemia (PedAL) Screening Trial - A Study to Test Bone Marrow and Blood in Children With Leukemia That Has Come Back After Treatment or Is Difficult to Treat - A Leukemia & Lymphoma Society and Children's Oncology Group Study	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	PedAL BCU, LLC	—
NCT07486713	Olutasidenib DDI Study in Patients With IDH1 Mutation Positive Malignancies	PHASE4	RECRUITING	Rigel Pharmaceuticals	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Aggressive plan Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML (REG-GILTERITINIB-AML) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Standard plan Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule (REG-VEN-AZA-AML)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT07304232 Post-transplantation Maintenance Therapy With Cidabenamide in Patients With Intermediate/High-risk AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07106749 CD180 CART for Relapsed or Refractory CD180 Positive Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07014449 Clinical Trial of WBC100 Capsule in Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07321626 Romiplostim N01 for Platelet Recovery After Haploidentical HSCT No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06307054 CLL-1 CAR-NK Cells for Relapsed/Refractory AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07493538 MT2025-35 Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Reduced Intensity Conditioning Treosulfan and Fludarabine, With Post-Transplant Cytoxan (PTCy) for the Treatment of Hematological Diseases No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07256210 Feasibility and Safety of Donor-derived NK-cell Infusions for Leukemia Relapse Prophylaxis After Hematopoietic Stem Cell Transplantation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05362773 A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04726241 The Pediatric Acute Leukemia (PedAL) Screening Trial - A Study to Test Bone Marrow and Blood in Children With Leukemia That Has Come Back After Treatment or Is Difficult to Treat - A Leukemia & Lymphoma Society and Children's Oncology Group Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07486713 Olutasidenib DDI Study in Patients With IDH1 Mutation Positive Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-AML-2L-GILT-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T12:36:01.356753+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

This document is an informational resource supporting tumor-board discussion (per CHARTER §11). It is not a system that makes clinical decisions. Every recommendation must be verified by the treating physician.