Treatment plan — DIS-AITL

OpenOnco · Treatment Plan

PLAN-AITL-RELAPSED-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

AITL-RELAPSED-001 · Algorithm: ALGO-AITL-2L

Clinical significance of mutations (ESCAT / OncoKB)

Tumor-board context — the engine does not use these tiers to rank tracks

Biomarker	Variant	ESCAT	OncoKB	Clinical significance	Drugs	Sources
No clinically actionable variants matched in this profile.

Treatment options (3 tracks)

Aggressive plan

★ DEFAULT

Indication

IND-AITL-2L-AZACITIDINE

Regimen

5-Azacitidine SC/IV 75 mg/m² days 1-7 q28d — r/r AITL (epigenetic-targeted)

Drugs + NSZU

Azacitidine (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m²/day SC OR IV · Days 1-7 of each 28-day cycle (or 5-2-2 schedule); until progression or unacceptable toxicity (≥6 cycles before declaring failure) · SC ⚠ NSZU — not for this indication

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Engine default per algorithm ALGO-AITL-2L: {'step': 3, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-AITL-2L-AZACITIDINE'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Standard plan

Indication

IND-AITL-2L-ROMIDEPSIN

Regimen

Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL

Drugs + NSZU

Romidepsin (DRUG-ROMIDEPSIN) 14 mg/m² IV over 4 hours · Days 1, 8, 15 of each 28-day cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Not registered in UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Standard plan

Indication

IND-AITL-2L-BELINOSTAT

Regimen

Belinostat IV days 1-5 q21d (BELIEF schedule) — r/r PTCL incl AITL

Drugs + NSZU

Belinostat (DRUG-BELINOSTAT) 1000 mg/m² IV over 30 min · Days 1-5 of each 21-day cycle, until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Not registered in UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Investigations before treatment start · critical / standard / desired · merged across tracks

ID	Name	Priority	Category	Needed for
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Critical	lab	all tracks
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Critical	lab	all tracks
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Critical	lab	all tracks
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Critical	lab	all tracks
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Critical	lab	all tracks
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Critical	lab	all tracks
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Critical	lab	all tracks
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Critical	lab	standard
TEST-B2-MICROGLOBULIN	Бета-2-мікроглобулін	Standard	lab	all tracks
TEST-DAT-COOMBS	Пряма реакція Кумбса (DAT)	Standard	lab	all tracks
TEST-EBER-ISH	EBER in-situ гібридизація (EBV-кодована РНК на тканині)	Standard	pathology	all tracks
TEST-HAPTOGLOBIN	Гаптоглобін	Standard	lab	aggressive
TEST-IMMUNOGLOBULINS	Кількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)	Standard	lab	all tracks
TEST-LN-CORE-BIOPSY	Core-біопсія лімфатичного вузла (image-guided)	Standard	histology	all tracks
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Standard	imaging	all tracks
TEST-RETICULOCYTE	Кількість ретикулоцитів	Standard	lab	all tracks
TEST-EBV-SEROLOGY	Серологія EBV (VCA IgG/IgM, EBNA, EA)	Desired	lab	aggressive
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Desired	genomic	all tracks

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Triggers that push toward the aggressive track

AITL with autoimmune hemolytic anemia (AIHA, DAT+) and/or immune thrombocytopenia (ITP) — paraneoplastic phenomenon needing concurrent immunosuppression alongside T-cell-directed therapyRF-AITL-AUTOIMMUNE-CYTOPENIA
AITL with EBV+ B-cell expansion (large B-cells, EBER+ in microenvironment) — risk of secondary EBV-driven B-cell lymphoma (DLBCL-like) emerging during/after T-cell-directed therapyRF-AITL-EBV-DRIVEN-B-CELL

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

What NOT to do

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Aggressive plan (IND-AITL-2L-AZACITIDINE)

НЕ припиняти раніше 4-6 циклів без явної прогресії — HMA response slow-onset; рання evaluation = false negative.
НЕ забути monitor cytopenia + delay cycle при ANC <500 / platelets <25K — hematologic toxicity дозо-обмежуюча.
НЕ ігнорувати renal function — CrCl <60 потребує dose reduction 50%.
НЕ пропускати re-biopsy при швидкому росту CD20+ mass — secondary EBV-driven DLBCL у AITL мікрооточенні; отдельне routing.
НЕ забути off-label disclosure — drug registered for MDS/AML; AITL off-label використання потребує MDT documentation + funding pathway clarification.
НЕ пропускати baseline NGS для TET2/IDH2/DNMT3A — predictive enrichment + future trial routing (IDH2 inhibitor enasidenib для IDH2-mut).

Standard plan (IND-AITL-2L-ROMIDEPSIN)

НЕ пропускати baseline + serial QTc + correct K/Mg до upper-normal range перед інфузією — romidepsin має cardiac signal.
НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs без strict monitoring.
НЕ комбінувати з warfarin без modified INR monitoring — INR rises substantially.
НЕ призначати при concomitant strong CYP3A inhibitor без dose reduction до 10 mg/m².
НЕ пропускати TLS prophylaxis в high-burden AITL — IL2-driven hyperactivated stage.
НЕ забути re-biopsy при швидкому ростанні CD20+ mass — secondary EBV-driven DLBCL часто в AITL мікрооточенні.
НЕ ігнорувати AIHA / ITP triggers — AITL paraneoplastic; не плутати з drug-induced cytopenia.
НЕ призначати без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.

Standard plan (IND-AITL-2L-BELINOSTAT)

НЕ пропускати baseline + serial QTc — belinostat має cardiac signal; correct K/Mg перед першою інфузією.
НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs (azoles, certain antiemetics) без strict monitoring.
НЕ призначати при severe hepatic impairment — UGT1A1-залежний metabolism.
НЕ пропускати monitoring TLS в high-burden AITL (IL2-driven hyperactivated state) — allopurinol + hydration cycle 1.
НЕ забути re-biopsy при появі швидкозростаючої CD20+ B-cell mass — secondary EBV-driven DLBCL у AITL мікрооточенні часто.
НЕ призначати без funding pathway clarification — препарат не зареєстрований в Україні.
НЕ ігнорувати AIHA / ITP triggers — AITL paraneoplastic phenomena (RF-AITL-AUTOIMMUNE-CYTOPENIA); не плутати з drug-induced cytopenia.

Timeline

Treatment timeline — derived from regimen + monitoring schedule

Aggressive plan

Induction · 5-Azacitidine SC/IV 75 mg/m² d

28-day cycles × Until progression (≥6 cycles before declaring failure — slow onset response)

Standard plan

Induction · Romidepsin IV days 1, 8, 15 q2

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (response-driven)

Standard plan

Induction · Belinostat IV days 1-5 q21d (B

21-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (response-driven)

MDT brief

Skills (required) — mandatory virtual specialists (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT
skill: hematologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Skills (recommended) — for consideration (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (4, 2 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Missing critical: cd20_ihc_status, hbsag, anti_hbc_total, lugano_stage
Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Unevaluated RedFlags: RF-AITL-AUTOIMMUNE-CYTOPENIA, RF-AITL-EBV-DRIVEN-B-CELL, RF-AITL-FRAILTY-AGE, RF-AITL-HYPOGAMMA, RF-AITL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AITL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-TCELL-CD30-POSITIVE

Skill catalog (3/16 activated in this plan)

All registered virtual specialists. ✓ — activated for this case; ○ — not activated (available for other clinical scenarios).

Specialist	skill_id	Version	Last reviewed	Domain
Specialist з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Specialist з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-PTCL-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Peripheral T-cell Lymphomas (2024)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).

NCT	Name	Phase	Статус	Спонсор	UA
NCT06522737	A Study of Duvelisib Versus Gemcitabine or Bendamustine in Participants With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) Phenotype	PHASE3	RECRUITING	SecuraBio	—
NCT01137643	Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—
NCT05978141	A Registry for People With T-cell Lymphoma	N/A	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—
NCT06561048	Soquelitinib vs Standard of Care in Participants With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma Not Otherwise Specified, Follicular Helper T-cell Lymphomas, or Systemic Anaplastic Large-cell Lymphoma	PHASE3	RECRUITING	Corvus Pharmaceuticals, Inc.	—
NCT04234048	Phase 1 Trial of ST-001 nanoFenretinide in Relapsed/Refractory T-cell Non-Hodgkin Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	SciTech Development, Inc.	—
NCT06756308	A Study of Enasidenib in People With T-Cell Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—
NCT03017820	A Vaccine (VSV-hIFNβ-NIS) With or Without Cyclophosphamide and Combinations of Ipilimumab, Nivolumab, and Cemiplimab in Treating Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, Acute Myeloid Leukemia or Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	Mayo Clinic	—
NCT00935090	3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	Barbara Ann Karmanos Cancer Institute	—
NCT07168317	Tislelizumab , Cyclophosphamide, Mitoxantrone Liposomes, Chidamide, and Prednisone in the Treatment of New Diagnosed AITL	PHASE2	RECRUITING	The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Aggressive plan 5-Azacitidine SC/IV 75 mg/m² days 1-7 q28d — r/r AITL (epigenetic-targeted) (REG-AZACITIDINE-AITL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Standard plan Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL (REG-ROMIDEPSIN-PTCL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Standard plan Belinostat IV days 1-5 q21d (BELIEF schedule) — r/r PTCL incl AITL (REG-BELINOSTAT-PTCL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06522737 A Study of Duvelisib Versus Gemcitabine or Bendamustine in Participants With Relapsed/Refractory Nodal T Cell Lymphoma With T Follicular Helper (TFH) Phenotype No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137643 Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05978141 A Registry for People With T-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06561048 Soquelitinib vs Standard of Care in Participants With Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma Not Otherwise Specified, Follicular Helper T-cell Lymphomas, or Systemic Anaplastic Large-cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04234048 Phase 1 Trial of ST-001 nanoFenretinide in Relapsed/Refractory T-cell Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06756308 A Study of Enasidenib in People With T-Cell Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03017820 A Vaccine (VSV-hIFNβ-NIS) With or Without Cyclophosphamide and Combinations of Ipilimumab, Nivolumab, and Cemiplimab in Treating Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, Acute Myeloid Leukemia or Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00935090 3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07168317 Tislelizumab , Cyclophosphamide, Mitoxantrone Liposomes, Chidamide, and Prednisone in the Treatment of New Diagnosed AITL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-AITL-RELAPSED-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:01.475190+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

This document is an informational resource supporting tumor-board discussion (per CHARTER §11). It is not a system that makes clinical decisions. Every recommendation must be verified by the treating physician.