Ensartinib-Monotherapie (eXalt3) — ALK+ NSCLC, 1L metastasierend

Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.

Wissensdatenbank für Audit. Vorläufiger klinischer Inhalt: Dies ist kein Rezept. Ein Onkologe muss Originalquellen, Anwendbarkeit und Überprüfungsstatus überprüfen. Vollständige Regeln und Einschränkungen sind in der YAML.

Quelle YAML: Vollständige Aufzeichnung

Bestandteile	`DRUG-ENSARTINIB`

ID	`REG-ENSARTINIB-ALK-1L-NSCLC`
Art	Therapieschema
Status	reviewed 2026-04-29 \| pending_clinical_signoff
Erkrankungen	None declared
Quellen	`SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-NSCLC-2025`

Anmerkungen

eXalt3 (phase III, n=290): ensartinib vs crizotinib in 1L ALK-TKI-naive ALK+ advanced NSCLC. mPFS 25.8 vs 12.7 mo (HR 0.51), CNS ORR 64 vs 21% in patients with baseline brain mets. Distinguishing AE profile: rash + pruritus dominate (67% all-grade rash; ~12% Grade ≥3) vs alectinib's myalgia/hepatic profile or brigatinib's early pulmonary events. Single daily dose convenient. Choice within ALK 1L: alectinib (ALEX) remains the cross-trial reference for OS + tolerability; brigatinib (ALTA-1L) preferred for high CNS burden; ensartinib is a viable alternative when access / tolerability dictate, but generally not preferred over alectinib/brigatinib/lorlatinib (CROWN) where available. Lorlatinib (CROWN) shows the deepest 1L PFS but with neurocognitive trade-offs.

Verwendet von

Anwendungsgebiet

IND-NSCLC-ALK-1L-ENSARTINIB - IND-NSCLC-ALK-1L-ENSARTINIB