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Ensartinib

Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.

IDDRUG-ENSARTINIB
ArtArzneimittel
Aliase
EnsakoveЕнсартиніб
Statuspending_clinical_signoff
ErkrankungenDIS-NSCLC
QuellenSRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Drug Facts

KlasseALK-Tyrosinkinase-Inhibitor (2. Generation)
VerfahrenOral, second-generation ALK tyrosine kinase inhibitor with activity against ALK rearrangements and several crizotinib-resistance mutations. Also has CNS penetration. Distinct binding mode from alectinib / brigatinib / lorlatinib.
Typische Dosierung225 mg PO einmal täglich, mit oder ohne Nahrung, bis zum Krankheitsverlauf oder inakzeptable Toxizität.
Ukraine registriertFalsch
NSZU erstattetFalsch
Ukraine zuletzt überprüft2026-04-29

Anmerkungen

eXalt3 (NCT02767804): Phase III, behandlungsnaive ALK-positive fortgeschrittene NSCLC. Ensartinib vs Crizotinib. mPFS 25.8 vs 12.7 mo (HR 0,51). Intrakranielles Ansprechen überlegen Crizostinib. FDA-Zulassung Dec 2024 — First-line ALK+ NSClc. Vergleichende Positionierung: Alectinib, Brigatinib, Lorlatinib bleiben bevorzugt 1L pro NCCN/ESMO basierend auf versuchsübergreifendem PFS und reifen CNS-Daten; Ensardinib bietet zusätzliche 2nd-gen-Option. Distinzierendes AE = Ausschlag. Test-Source SRC für eXalt3, die noch nicht in KB aufgenommen wurde — FLAG für Follow-up.

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Therapieschema