Axicabtagene Ciloleucel (Axi-cel) CAR-T für r/r FL — Einzelinfusion nach Lymphodeplision (ZUMA-5)

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Bestandteile	None declared

ID	`REG-CAR-T-AXICEL-FL`
Art	Therapieschema
Status	reviewed 2026-04-25 \| pending_clinical_signoff
Erkrankungen	None declared
Quellen	`SRC-ESMO-FL-2024` `SRC-NCCN-BCELL-2025`

Anmerkungen

Zura-5-Studie (Jacobson 2022): r/r FL nach ≥2 Vorlinien (inkl. Anti-CD20 + Alkylator) — ORR ~94 %, CR ~79 %, mediane DOR bei 4-Jahres-Nachbeobachtung nicht erreicht (~57 % der gesamten Responder bleiben nach 4 Jahren in der Remission). Beste Ansprechraten jeder 3L+ FL-Therapie. Toxizität ähnlich wie zuma-1 (DLBCL) aber niedrigergradig in der Indolenz: Grad ≥3 CRS ~7%, Grad ≥ 3 ICANS ~19 %. Zentrum muss FACT/JACIE/REMS-akkreditiert sein. Bridging-Therapie, wenn erforderlich während 3-4 Wochen Produktionsfenster. Ukraine: nicht registriert — Zugangsbarriere dominant. Liso-cel (TRANSCEND FL-001) ist ein alternatives CAR-T-Produkt mit niedrigeren CRS/ICANS – separate Regimen Entity (zukünftig).

Verwendet von

Anwendungsgebiet

IND-FL-3L-AXICEL-CART - IND-FL-3L-AXICEL-CART