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Trastuzumab

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IDDRUG-TRASTUZUMAB
ArtArzneimittel
Aliase
HerceptinHerceptin Hylecta (SC-Festdosis)Herzuma (biosimilar)Kanjinti (bioähnlich)Ogivri (biosimilar)Ontruzant (biosimilar)Trazimera (bioähnlich)Трастузумаб
Statusreviewed 2026-04-26 | pending_clinical_signoff
ErkrankungenDIS-BREAST DIS-CRC DIS-ESOPHAGEAL DIS-GASTRIC
QuellenSRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025

Drug Facts

KlasseAnti-HER2 humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper (Subdomain IV)
VerfahrenHumanisierter IgG1-Monoklonal-Antikörper, der die extrazelluläre Subdomain-IV des HER2-(ERBB2)-Rezeptortyrosinkinase bindet. Mechanismen: (1) ADCC, vermittelt durch NK-Zellen über Fc-FcγRIIIa-Interaktion; (2) Hemmung der Ligand-unabhängigen HER2-Homo- und -Heterodimerisierung und stromabwärts PI3K/AKT und MAPK-Signalisierung; (3) Verhinderung von HER2-Ectodomain-Ablagerung (die sonst konstitutiv aktive p95-HER2) liefert; (4) Interferenz mit HER2-getriebener Angiogenese. Synergisiert mit Chemotherapie und Pertuzumab (binds subdomain II, heterodimerization blockierend). Aktivität erfordert HER2 IHC 3+ oder ISH-verstärkte (HER2:CEP17 ≥2 oder HER2 Kopiernummer ≥6) nach ASCO/CAP 2018 Kriterien.
Typische DosierungIV q3-week schedule (most common): 8 mg/kg loading dose IV over 90 min, then 6 mg/kg IV over 30-90 min q3 weeks. IV weekly schedule (alternative): 4 mg/kg loading, then 2 mg/kg weekly. SC (Herceptin Hylecta with hyaluronidase): 600 mg fixed dose SC q3w over ~2-5 min — non-inferior to IV (HannaH study). Combined with chemo + pertuzumab for early HER2+ (TCHP) and metastatic 1L (THP, CLEOPATRA). Continued for 1 year total in adjuvant; until progression in metastatic. Cardiac monitoring: baseline LVEF (echo or MUGA) before initiation, then q3 months during therapy and 6 months after completion.
Ukraine registriertWahr
NSZU erstattetWahr
Ukraine zuletzt überprüft2026-04-27

Warnungen

Anmerkungen

Cross-disease entity. HER2+ breast (early + metastatic), HER2+ gastric/GEJ (1L per ToGA), occasional uterine / biliary / lung HER2-amplified use (off-label / clinical trial). Cardiac surveillance: baseline LVEF + q3 months on therapy + 6 months post; hold for asymptomatic decline ≥10% absolute or below institutional threshold (commonly <50%); discontinue for symptomatic CHF or persistent decline. Sequence with anthracyclines (AC → T+H, or non-anthracycline TCHP) preferred to minimize cardiac risk. SC formulation: shorter administration, fixed-dose, no loading dose required, non-inferior efficacy. Biosimilars (Ogivri, Kanjinti, Herzuma, Trazimera, Ontruzant) clinically interchangeable per FDA / EMA. For HER2+ gastric: ToGA trial established 1L cis/cape/5-FU + trastuzumab; later lines move to T-DXd (DESTINY-Gastric) and other HER2-targeted agents.

Verwendet von

Therapieschema