Sonidegib
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-SONIDEGIB |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | OdomzoСонідегіб |
| Status | reviewed 2026-05-04 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-BCC |
| Quellen | SRC-NCCN-SKIN-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Hedgehog pathway inhibitor (SMO antagonist) |
|---|---|
| Verfahren | Orale SMO (Smoothened)-Antagonist; Zweitklasse nach Vismodegib. Gleiches Verfahren: blockiert die SMO-vermittelte HH-Signalisierung, verhindert die GLI1/GLI2-Aktivierung. BOLT-Studie etablierte 200 mg täglich als zugelassene Dosis (vs 800 mg – überlegene Verträglichkeit, aufrechterhaltene Wirksamkeit). ORR ~58% in laBCC (BOLT 200 mg, 30-Monats-Update). FDA-genehmigt 2015. |
| Typische Dosierung | 200 mg PO einmal täglich auf nüchternen Magen (≥ 1 h vor oder ≥ 2 h nach der Nahrung), kontinuierlich bis zum Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität. |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-05-04 |
Warnungen
- Embryofetale Toxizität — teratogen, embryotoxisch; in der Schwangerschaft kontraindiziert; zwei Verhütungsmethoden bei weiblichen reproduktiven Potentials erforderlich
Anmerkungen
BOLT-Studie (Migden 2015 Lancet Oncol): 200 mg gegen 800 mg täglich in laBCC; beide Arme wirksam, aber 800 mg hatten signifikant mehr Muskel- und Skeletttoxizität. 200 mg für lokal fortgeschrittene BCC zugelassen (nicht metastasierende BCC – FDA-Kennzeichnung beschränkt auf laBCC). NCCN unterstützt Sonidegib als Alternative zu Vismodegib für laBCC. Sehr lange Halbwertszeit (~28 Tage) bedeutet, dass AEs Wochen nach Absetzen bestehen bleiben; Teratogenität Beratung für ~20 Monate nach der letzten Dosis bei Frauen erforderlich.
Verwendet von
Therapieschema
REG-SONIDEGIB-BCC- Sonidegib Monotherapie (lokal fortgeschrittene BCC)