Ropeginterferon alfa-2b

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ID	`DRUG-ROPEGINTERFERON-ALFA-2B`
Art	Arzneimittel
Aliase	BesremiРопегінтерферон альфа-2b
Status	reviewed 2026-04-25 \| pending_clinical_signoff
Erkrankungen	`DIS-PV`
Quellen	`SRC-ESMO-MPN-2015` `SRC-NCCN-MPN-2025`

Drug Facts

Klasse	Mono-pegyliertes lang wirkendes Interferon alfa-2b
Verfahren	Mono-PEGylated proline-conjugated interferon alfa-2b with prolonged half-life enabling biweekly to monthly SC dosing. Direct antiproliferative + immunomodulatory effect on JAK2-V617F clone; achieves molecular response (V617F allele burden reduction) in a subset of patients — the only currently-approved cytoreductive therapy with disease-modifying potential in PV. Approved 1L regardless of HU exposure on basis of PROUD-PV / CONTINUATION-PV.
Typische Dosierung	Anfangsdosis 100 μg SC q2wk (50 μg bei Kombination mit HU); Titratierung um 50 μg alle 2 Wochen basierend auf hämatologischem Ansprechen + Toleranz, bis maximal 500 μg q 2wk. Nach hämatologischem Reagieren ≥ 1 Jahr kann das Intervall bis q4wk verlängert werden.
Ukraine registriert	Falsch
NSZU erstattet	Falsch
Ukraine zuletzt überprüft	2026-04-27

Warnungen

Neuropsychiatrische (Depression, Suizidalität, Manie) — Abbruch, wenn schwer
Autoimmun (Thyroiditis, Hepatitis, hämolytische Anämie) — Abbruch, wenn schwer
Ischemische / kardiovaskuläre Ereignisse
Infektiöse Erkrankungen

Anmerkungen

Pivotal: PROUD-PV / CONTINUATION-PV (Gisslinger et al., Lancet Haematol 2020) — phase-3 ropeginterferon vs HU in newly-dx PV age <60 (non-high-thrombosis-risk). Complete hematologic response ~71% vs ~51% at 36 months; 36-month JAK2-V617F allele burden reduction substantially greater. FDA approval Nov 2021, EMA Feb 2019. Disease-modifying potential (V617F allele burden reduction) distinct from HU and ruxolitinib. Ukraine: NOT registered — access via named-patient import / EAP AOP Health / cross-border. PROUD-PV / CONTINUATION-PV (Gisslinger Lancet Haematol 2020) is the principal evidence base.

Verwendet von

Therapieschema

REG-ROPEGINTERFERON-PV - Ropeginterferon alfa-2b (Besremi) für PV — 1L zytoreduktiv