Pralatrexate
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| ID | DRUG-PRALATREXATE |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | FolotynПралатрексат |
| Status | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-PTCL-NOS |
| Quellen | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Antifolat (selektives Mittel für RFC-1-Transporter — akkumuliert in bösartigen T-Zellen) |
|---|---|
| Verfahren | Folate analog with high affinity for reduced folate carrier-1 (RFC-1) transporter, selectively accumulating in malignant T-cells and inhibiting dihydrofolate reductase (DHFR). Internal polyglutamation traps the drug intracellularly. Mechanism distinct from methotrexate — designed for selective uptake in T-cell malignancies. |
| Typische Dosierung | 30 mg/m2 IV Injektion über 3-5 min, wöchentlich × 6 jeder 7-wöchigen Zyklus, bis zur Progression oder inakzeptable Toxizität |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Warnungen
- Mukositis — häufig und dosislimitierend; kann schwerwiegend sein
- Zytopenien — Anämie, Neutropenie, Thrombozytopenie
Anmerkungen
PROPEL-Studie (O'Connor 2011): r/r PTCL n=111 (inkl. PTcl NOS, AITL, ALCL ALK-, transformierte MF) — ORR 29%, CR 11%, mDOR 10.1 mo. FDA- zugelassen für r/re PTKL nach ≥1 Vorlinie. Mukositis ist dominante dosislimitierende Toxizität — MANDATORY Folat 1 mg PO täglich + Vitamin B12 1 mg IM alle 8-10 Wochen während der Therapie + orale Kryotherapie / Kaltwasser-Knorpel während der Infusion zu mildern. Majore UA Zugangsbarriere: nicht registriert + nicht EMA-zugelassen.
Verwendet von
Therapieschema
REG-PRALATREXATE-PTCL- Pralatrexate 30 mg/m² IV wöchentlich × 6 von 7-Wochenzyklus (PROPEL Zeitplan) — r/r PTCL