Pemigatinib
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-PEMIGATINIB |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | PemazyreПеміґатиніб |
| Status | reviewed 2026-04-30 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Quellen | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-FIGHT-202 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Drug Facts
| Klasse | Selektiver oraler FGFR1/2/3-Tyrosinkinase-Inhibitor |
|---|---|
| Verfahren | Reversible ATP-competitive selective inhibitor of FGFR1, FGFR2, and FGFR3 (lower activity vs FGFR4). Active against fusion-driven and amplification-driven FGFR2 alterations. Approved for FGFR2-fusion cholangiocarcinoma (FIGHT-202), relapsed/refractory MLN-eo with FGFR1 rearrangement (FIGHT-203), and other FGFR-driven indications. |
| Typische Dosierung | 13,5 mg PO einmal täglich, 14 Tage an / 7 Tagen frei (21-Tage-Zyklus), bis zum Fortschreiten oder inakzeptable Toxizität. Nehmen Sie mit oder ohne Nahrung. Überwachen Sie Serumphosphat vor jedem Zyklus; Phosphatbinder (Sevelamer) + Phosphat-Diät Beschränkung für Hyperphosphatämie. |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-30 |
Warnungen
- Augentoxizität: retinale Pigmentepithelablösung (seröse Retinopathie) — Ausgangsuntersuchung + serielle Ophthountersuchung; Haltepunkt für symptomatische Ablösung
Anmerkungen
FIGHT-202 phase 2 (Abou-Alfa Lancet Oncol 2020): pemigatinib in advanced cholangiocarcinoma post-≥1L; FGFR2 fusion cohort A ORR 35.5% (n=107), DCR 82%, mPFS 6.9 mo, mOS 21.1 mo. FDA accelerated approval Apr 2020; converted to traditional approval after FIGHT-302 confirmatory. Class toxicity dominated by hyperphosphatemia and serous retinopathy. Resistance: gatekeeper V564F + molecular-brake mutations; futibatinib (covalent) retains activity against some pemigatinib-resistance variants. SRC-FIGHT-202 stub in KB — citation detail pending verification.
Verwendet von
Arzneimittel
DRUG-INFIGRATINIB- Infigratinib
Therapieschema
REG-PEMIGATINIB-CHOLANGIO- Pemigatinib Monotherapie (FIGHT-202) — 2L+ FGFR2-Fusionscholangiokarzinom