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Lazertinib

Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.

IDDRUG-LAZERTINIB
ArtArzneimittel
Aliase
JNJ-73841937LazcluseLeclazenYH25448Лазертініб
Statusreviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff
ErkrankungenDIS-NSCLC
QuellenSRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Drug Facts

KlasseEGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor der dritten Generation
VerfahrenIrreversible third-generation EGFR-TKI that covalently binds the cysteine residue (C797) of mutant EGFR, selective for sensitizing EGFR mutations (exon-19 deletions, L858R) and the T790M resistance-conferring mutation while sparing wild-type EGFR (so reduced rash / GI toxicity vs first-generation TKIs). Brain- penetrant (CSF/plasma ratio similar to osimertinib), enabling intracranial activity. Mechanism of action and target spectrum are pharmacologically analogous to osimertinib. Clinical evidence: MARIPOSA (lazertinib + amivantamab vs osimertinib in 1L EGFR ex19del / L858R NSCLC): mPFS 23.7 vs 16.6 mo, HR 0.70 — added FDA approval Aug 2024 for the combination. Korean approval as monotherapy preceded the Western combo registration (2021).
Typische Dosierung240 mg PO einmal täglich, mit oder ohne Nahrung, in Kombination mit Amivantamab IV/SC nach MARIPOSA-Programm. Kontinuierlich bis zur Progression/inakzeptable Toxizität. Dosierungsspiegel -1 = 160 mg täglich; -2 = 80 mg täglich; permanentes Absetzen bei rezidivierendem G3-4 bei -2. Halten Sie für ILD/Pneumonitis (jede Grade — Workup); dauerhaft absetzen für bestätigte ILD ≥ G2. Halten Sie QTc > 500 ms ein; korrigieren Sie K+/Mg++ und überprüfen Sie erneut. Keine formale Niereneinstellung.
Ukraine registriertFalsch
NSZU erstattetFalsch
Ukraine zuletzt überprüft2026-04-27

Anmerkungen

Derzeit nur in fester Kombination mit Amivantamab (MARIPOSA — überlegener PFS vs Osimertinib, aber mehr AE, insbesondere VTE / IRR / Hautausschlag / Hepatotoxizität) zugelassen. Koreanische Zulassung als Monotherapie (2021) spiegelt sich nicht in EMA/FDA-Etiketten wider. Die VTE-Prophylaxe mit Prophylaktik-Dosierung LMWH oder DOAC für die ersten 4 Monate ist durch MARIPOSa-Protokoll in Kombination mit amivantammab vorgeschrieben. Ausgangsarbeit: EKG (QTc), LFTs, CBC, Elektrolyte (K, Mg, Ca), CT-Trust (ILD-Basislinie), Echo, wenn Herzgeschichte. Überwachen Sie LFTs / EKG q2 Wochen erste 8 Wochen dann monatlich; CT Brust bei jeder neuen Atemwegssymptome (hoher Verdacht auf ILD). Prämed für Amivantamb IRR nach ami Protokoll (steroid + Antihistamin + Antipyretik). Im Vergleich mit Osimertinib allein, die Combo erhöht PFS auf Kosten der Toxizität — Patientenauswahl (jünger, fitter, bereit, IV-Therapie und VTE-Prophylaxe zu akzeptieren) ist kritisch.

Verwendet von

Anwendungsgebiet

Therapieschema