Inotuzumab ozogamicin
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-INOTUZUMAB-OZOGAMICIN |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | BesponsaІнотузумаб озогаміцин |
| Status | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-B-ALL |
| Quellen | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Anti-CD22 humanisiertes IgG4 monoklonales Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (Calicheamicin-Zuladung) |
|---|---|
| Verfahren | Humanisierter Anti-CD22 IgG4 monoklonaler Antikörper konjugiert zu N-Acetyl-γ-Calicheamicin Dimethylhydrazid (DNA-bindende zytotoxische Nutzlast). Bindungen CD22 auf B-ALL-Blasten, internalisiert, gibt Calicheamicin → DNA-Doppelstränge bricht → Apoptose. Genehmigt 2L+ für R/R Ph-B-ALL auf Basis von INO-VATE Phase-3. |
| Typische Dosierung | Cycle 1 induction: 0.8 mg/m² IV day 1, 0.5 mg/m² IV days 8 + 15 (total 1.8 mg/m²). Cycle 2-6 (consolidation post-CR): 0.5 mg/m² IV days 1, 8, 15 (total 1.5 mg/m²). Cycles every 21-28 days. Discontinue if no response after 2 cycles. Standard course bridge to alloHCT. |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Warnungen
- Hepatotoxizität / VOD/SOS — Risiko erhöht mit nachfolgendem AlloHCT (Box); Inzidenz ~14% nach HCT
- Erhöhte Mortalität nach HCT im Vergleich zu Chemotherapien nach Vergleichstherapien bei INO-VATE (HR 1,31)
Anmerkungen
Pivotal: INO-VATE (Kantarjian et al., NEJM 2016) phase-3 in R/R Ph- B-ALL — inotuzumab vs investigator-choice salvage chemo; CR/CRi 80.7% vs 29.4%; MRD-negativity 78.4% vs 28.1%; median OS 7.7 vs 6.7 mo (HR 0.77). FDA approval Aug 2017. CRITICAL: VOD risk amplified by subsequent alloHCT — limit to 2 cycles pre-HCT, avoid dual alkylator conditioning, monitor LFT carefully. Bridge-to-HCT intent dominates use — typical strategy is 2 cycles inotuzumab → CR/CRi → urgent alloHCT. Ukraine: NOT registered — access via named-patient import / EAP Pfizer / cross- border (EMA-approved 2017). VOD risk amplified by subsequent alloHCT (~14% post-HCT vs 5% without HCT) — defibrotide prophylaxis considered in high-risk transplants per EBMT/JACIE guidelines.
Verwendet von
Therapieschema
REG-BLINA-INOTUZUMAB-CONSOLIDATION-BALL- Blinatumomab + inotuzumab sequentielle Konsolidierung (R/R Ph-negative B-ALL, MRD-gerichtete b...REG-INOTUZUMAB-B-ALL- Inotuzumab Ozogamicin für R/R Ph- B-ALL 2L+ (Brücke zu AlloHCT)REG-INOTUZUMAB-BALL-ADULT-RR- Monotherapie mit Inotuzumab Ozogamicin (Erwachsene R/R B-ALL, CD22+)