Gilteritinib
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-GILTERITINIB |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | XospataГілтеритиніб |
| Status | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-AML |
| Quellen | SRC-ELN-AML-2022 SRC-NCCN-AML-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Selektiver FLT3 + AXL-Tyrosinkinase-Inhibitor (Typ I) |
|---|---|
| Verfahren | Type-I FLT3 inhibitor active against both FLT3-ITD and FLT3-TKD (D835) mutations, including activation-loop mutations that confer resistance to Type-II FLT3 inhibitors (quizartinib, sorafenib). Also inhibits AXL (proposed FLT3-TKI resistance mechanism). Approved on the basis of ADMIRAL trial (single-agent vs salvage chemotherapy in R/R FLT3-mutated AML). |
| Typische Dosierung | 120 mg PO einmal täglich, kontinuierlich, bis Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität. Dosisänderungen für QTc Verlängerung, Differenzierungssyndrom, hintere reversible Enzephalopathie-Syndrom (PRES), Pankreatitis. Nehmen Sie mit oder ohne Nahrung. |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Warnungen
- Differenzierungssyndrom — tödlich, wenn nicht erkannt; Kortikosteroide + Dosisunterbrechung erforderlich
- PRES (posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom) — Abbruch, falls bestätigt
- QTc-Verlängerung — Ausgangswert + serielles EKG; korrekte K+/Mg++
Anmerkungen
Pivotal trial: ADMIRAL (Perl et al., NEJM 2019) — single-agent gilteritinib vs investigator-choice salvage chemo in R/R FLT3-mutated AML; median OS 9.3 vs 5.6 mo (HR 0.64). Standard 2L+ for R/R FLT3-mutated AML. Type-I selectivity covers both FLT3-ITD and FLT3-TKD/D835 mutations (advantage vs Type-II quizartinib which misses TKD). Ukraine: NOT registered, NOT reimbursed — major access barrier; international referral or EAP Astellas Ukraine compassionate-use pathway required. Differentiation syndrome (3-5%) is the signature AE — mandate corticosteroid hold + supportive care; rechallenge after resolution.
Verwendet von
Therapieschema
REG-GILTERITINIB-AML- Gilteritinib Monotherapie für R/R FLT3-mutierte AML