Fruquintinib
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| ID | DRUG-FRUQUINTINIB |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | ElunateFruzaqlaHMPL-013Фруквінтиніб |
| Status | reviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-CRC |
| Quellen | SRC-ESMO-COLON-2024 SRC-NCCN-COLON-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Sehr selektiver oraler VEGFR1/2/3 Tyrosinkinase-Inhibitor |
|---|---|
| Verfahren | Highly selective ATP-competitive small-molecule TKI of vascular endothelial growth factor receptors 1, 2, and 3 (VEGFR-1/2/3), with sub-nanomolar in-vitro potency and minimal off-target inhibition (negligible activity vs FGFR, PDGFR, KIT, RET) — the selectivity profile is intentionally narrow to improve tolerability vs multikinase TKIs (regorafenib, sorafenib). Blocks VEGF-driven angiogenesis and lymphangiogenesis in the tumor microenvironment; no direct antiproliferative effect on tumor cells. Pivotal evidence FRESCO-2 (multinational, Western mCRC, refractory after chemo + anti-VEGF + anti-EGFR if RAS-WT, ± TAS-102 / regorafenib): fruquintinib vs placebo + best supportive care, mOS 7.4 vs 4.8 mo HR 0.66, mPFS 3.7 vs 1.8 mo HR 0.32. FDA approval Nov 2023. Original China approval 2018 (Elunate, FRESCO trial). |
| Typische Dosierung | 5 mg PO einmal täglich auf einem 3-wöchigen / 1-wöchigen Behandlungsschema (28-Tage-Zyklus), mit oder ohne Nahrung, bis zur Progression / inakzeptable Toxizität. Dosisniveau -1 = 4 mg täglich; -2 = 3 mg täglich; dauerhafter Abbruch bei wiederkehrender G3-4 bei -2. Halten Sie für eine hypertensive Krise, G3-4-Handfuß-Syndrom, G3-4-Proteinurie, GI-Perforation / Fistel oder schwere Blutung. Stoppen Sie 2 Wochen vor-elektive Operation und setzen Sie nur nach Wundheilung (≥ 2 Wochen post-op typisch). Keine formale Anpassung der Nierenfunktion für CrCl ≥ 30; nicht untersucht bei schwerer Leberfunktionsstörung. |
| Ukraine registriert | Falsch |
| NSZU erstattet | Falsch |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Anmerkungen
Late-line refractory mCRC option alongside regorafenib and trifluridine/tipiracil (TAS-102) ± bevacizumab. Cross-trial comparison suggests numerically better tolerability than regorafenib (less HFS, less LFT elevation, more straightforward HTN management). FRESCO-2 enrolled patients post all-major-classes including TAS-102 / regorafenib — true salvage population. Baseline workup: BP, urinalysis (UPCR), LFTs, CBC, TSH, ECG, pregnancy test. Monitor BP weekly first 6 weeks then monthly, urinalysis monthly, LFTs monthly, TSH q3 months. Hold for SBP >160/100 — escalate antihypertensives (ACE-i / ARB first then CCB). Hold ≥2 weeks before elective surgery; resume only after full wound healing (typically ≥2 weeks post-op). UA access via EAP / self-pay; not on НСЗУ.
Verwendet von
Algorithmen
ALGO-CRC-METASTATIC-2L- ALGO-CRC-METASTATIC-2L
Therapieschema
REG-FRUQUINTINIB-CRC-3L- Fruquintinib Monotherapie (FRESCO-2) — 3L+ refraktäre metastasierende CRC