Blinatumomab
Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.
| ID | DRUG-BLINATUMOMAB |
|---|---|
| Art | Arzneimittel |
| Aliase | BlincytoБлінатумомаб |
| Status | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Erkrankungen | DIS-B-ALL |
| Quellen | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Drug Facts
| Klasse | Bispezifischer T-Zell-Dosierer (BiTE) — Anti-CD19 × Anti-CD3 |
|---|---|
| Verfahren | Bispezifischer einkettiger Antikörper konstruieren Bindungs-CD19 auf B-Zell-Malignomen und CD3 auf T-Zellen, bilden eine immunologische Synapse, die polyklonale zytotoxische T-Zell-Tötung von CD19+-Blasten aktiviert. Erstklassige BiTE. Zugelassen für MRD+-Nachinduktions-B-ALL (BLAST-Studie) UND R/R Ph- und Ph+ B-ALL. |
| Typische Dosierung | R/R B-ALL: cycle 1: 9 µg/day continuous IV infusion days 1-7, then 28 µg/day days 8-28 of 42-day cycle. Cycles 2-5: 28 µg/day days 1-28. Up to 9 cycles total. MRD+ B-ALL: 28 µg/day continuous IV days 1-28 of 42-day cycle, up to 4 cycles. Continuous IV via ambulatory infusion pump. Hospitalization recommended for cycle 1 days 1-9 + cycle 2 days 1-2. |
| Ukraine registriert | Wahr |
| NSZU erstattet | Wahr |
| Ukraine zuletzt überprüft | 2026-04-27 |
Warnungen
- Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) — tödlich, wenn nicht behandelt; Grad ≥3 ~2-15%
- Neurotoxizität (Enzephalopathie, Krampfanfälle, Ataxie, Aphasie) — Grad ≥3 ~10-15%
Anmerkungen
Pivotal trials: TOWER (R/R Ph- B-ALL phase-3 vs chemo: median OS 7.7 vs 4.0 mo, HR 0.71); BLAST (MRD+ B-ALL phase-2: MRD response 78%); ALCANTARA (R/R Ph+ post-TKI). FDA approval Dec 2014; EMA Nov 2015. MRD+ indication added 2018. Continuous infusion + hospitalization for cycle 1 limit accessibility (inpatient stay required for cycle 1 days 1-9 + cycle 2 days 1-2 to monitor for CRS / ICANS). Ukraine: registered + НСЗУ-reimbursed for B-ALL R/R (TOWER) and MRD+ post-induction (BLAST), including pediatric. Continuous IV infusion via ambulatory pump; line-care training mandatory for outpatient cycles.
Verwendet von
Therapieschema
REG-BLINA-INOTUZUMAB-CONSOLIDATION-BALL- Blinatumomab + inotuzumab sequentielle Konsolidierung (R/R Ph-negative B-ALL, MRD-gerichtete b...REG-BLINATUMOMAB-B-ALL- Blinatumomab BiTE für MRD+ nach der Induktion ODER R/R B-ALLREG-BLINATUMOMAB-BALL-ADULT-RR- Blinatumomab Monotherapie (Erwachsene R/R Ph-negative B-ALL)