PIK3CA Hotspot-Mutationen (~40% des HR+/HER2- metastasierenden Brustkrebses): Alpelisib +...
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| ID | BMA-PIK3CA-E545K-BREAST |
|---|---|
| Art | Therapeutische Relevanz |
| Status | reviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff | actionability review required |
| Erkrankungen | DIS-BREAST |
| Quellen | SRC-CIVIC SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Fakten zur Handlungsfähigkeit
| Biomarker | BIO-PIK3CA-MUTATION |
|---|---|
| Variante | E545K |
| Erkrankung | DIS-BREAST |
| ESCAT-Stufe | IA |
| Empfohlene Kombinationen | Alpelisib + Fulvestrant, Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant und Capivasertib + Flulvestant |
| Zusammenfassung der Beweise | PIK3CA hotspot mutations (~40% of HR+/HER2- metastatic breast cancer): alpelisib + fulvestrant improves PFS vs fulvestrant alone (SOLAR-1, André et al. NEJM 2019) in PIK3CA-mut after AI failure. Inavolisib + palbociclib + fulvestrant (INAVO120, Turner et al. NEJM 2024) improves PFS in 1L PIK3CA-mut HR+/HER2- with ET-resistance — FDA-approved 2024. Capivasertib + fulvestrant (CAPItello-291, Turner et al. NEJM 2023) also active in PIK3CA-mut. |
Anmerkungen
ESCAT IA. OncoKB Level 1. E545K ist ein helical-domain (exon 9) Hotspot. Companion-Diagnose: therascreen PIK3CA + Guardant360 CDx + FoundationOne Liquid CDx. Hyperglykämie ist Klassen-Effekt AE für Alpelisib.
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