MSI-H (Mikrosatelliten-Instabilität-hoch) CRC ist der primäre Biomarker für First-Line-Pembr...
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| ID | BMA-MSI-STATUS-CRC |
|---|---|
| Art | Therapeutische Relevanz |
| Status | reviewed 2026-05-07 | actionability review required |
| Erkrankungen | DIS-CRC |
| Quellen | SRC-ESMO-CRC-2024 SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020 SRC-NCCN-COLON-2025 |
Fakten zur Handlungsfähigkeit
| Biomarker | BIO-MSI-STATUS |
|---|---|
| Variante | MSI-H |
| Erkrankung | DIS-CRC |
| ESCAT-Stufe | IA |
| Empfohlene Kombinationen | pembrolizumab monotherapy (MSI-H 1L mCRC per SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020, SRC-NCCN-COLON-2025), pembrolizumab monotherapy (tumor-agnostic MSI-H per SRC-ESMO-CRC-2024) |
| Zusammenfassung der Beweise | MSI-H (microsatellite instability-high) CRC is the primary biomarker for first-line pembrolizumab monotherapy (KEYNOTE-177; mPFS 16.5 vs 8.2 mo, HR 0.60; FDA-approved 2020 for 1L mCRC MSI-H). Pembrolizumab is also FDA-approved tumor-agnostically for MSI-H/dMMR solid tumors (KEYNOTE-158, 2017). MSS/pMMR CRC does not benefit from ICI monotherapy. MSI-H (~5% of metastatic CRC) is typically detected by PCR-based fragment analysis or NGS; result correlates closely with IHC-based dMMR testing (MLH1/MSH2/MSH6/PMS2 loss). Threshold selection (MSI-H positive/negative) enforced by algorithm layer; this BMA entry surfaces ESCAT tier context only. For Lynch syndrome germline implications see BMA entries for BIO-MLH1 / BIO-MSH2 / BIO-MSH6 / BIO-PMS2. |
Anmerkungen
Variant_qualifier: "MSI-H" — nur mit positiven MSI-h-Werten; MSS/pMMR fällt auf einen anderen Pfad. Gen-Sem-Matching ("MSI") schneidet sich nicht mit BIO-DMMR-IHC-BMA-Einträgen (Stem "DMMR") — diese sind komplementär, nicht überlappend. KEYNOTE-158 Quellstub nicht getrennt aufgenommen; ESMO CRC 2024 deckt den tumor-agnostischen Kontext ab.
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