Лісокабтаген маралейцел (liso-cel) CAR-T у 2-й лінії для первинно рефрактерної або раннього рецидиву великоклітинної B-клітинної лімфоми (TRANSFORM)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | Не вказано |
|---|
| ID | REGIMEN-LISOCEL-DLBCL-2L |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | переглянуто 2026-05-01 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-ESMO-DLBCL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Нотатки
CD19 CAR-T (4-1BB костимуляція) з визначеним співвідношенням CD4:CD8 = 1:1 для первинно рефрактерної великоклітинної B-клітинної лімфоми або рецидиву <12 місяців від завершення першої лінії терапії. TRANSFORM фаза 3 РКД (Kamdar et al., Lancet 2022; довготривале оновлення Abramson et al., Blood 2023): ліcо-cel перевершує стандарт-оф-кер сальвадж-ХТ + аутоТГСК у транспланта-намірених 2L первинно рефрактерних / ранній рецидив пацієнтів з ВКЛ — медіана EFS 10.1 проти 2.3 міс (HR ~0.36), ПВ ~74% проти ~43%, PFS суттєво подовжений; тренд ЗВ сприятливий, але плутаний кросовером. Спеціальні попередження в інструкції: CRS, ICANS, вторинне Т-клітинне злоякісне новоутворення (клас-маркер FDA 2024). REMS / FACT-JACIE-акредитований центр обов'язковий. Критерії придатності вужчі ніж у 3L: первинно рефрактерний або ранній рецидив + намір трансплантації. Відрізняється від REGIMEN-LISOCEL-DLBCL-3L (TRANSCEND, ≥3L). Джерело випробування SRC-TRANSFORM-KAMDAR-2022 відсутнє в БЗ на момент авторингу чанку — цитуються NCCN-BCELL-2025 + ESMO-DLBCL-2024 до створення стабу джерела.
Де використовується
У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.