Onco Wiki / Схема лікування

Тарлатамаб — 2L+ ES-МКЛЛ (DeLLphi-301; DLL3 × CD3 BiTE)

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиDRUG-TARLATAMAB
IDREG-TARLATAMAB
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-05-08 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-DELLPHI-301-AHN-2023 SRC-ESMO-SCLC-2021 SRC-NCCN-SCLC-2025

Нотатки

DeLLphi-301 (Ahn et al., NEJM 2023; NCT05060016): відкрите багатоцентрове дослідження фази 2 тарлатамабу (DLL3 × CD3 BiTE) у попередньо лікованій extensive-stage МКЛЛ після прогресування на платиновмісній ХТ. 222 пацієнти, рандомізація 1:1 на 10 мг кожні 2 тижні проти 100 мг кожні 2 тижні. Когорта 10 мг q2w (n=99) — підтверджена ORR за незалежним центральним оглядом 40% (95% ДІ 29-52); медіана DoR не досягнута при 10.6 міс спостереження; mPFS 4.9 міс; mOS 14.3 міс (95% ДІ 10.8-NE). Когорта 100 мг показала подібну ORR при вищій частоті CRS; 10 мг обрано як реєстраційну дозу. Цитокіновий «шторм» (CRS) будь-якого ступеня ~50% (переважно цикл 1 Д1-Д2: лихоманка ± легка гіпотензія); Grade ≥3 CRS ~1%. ICANS-подібна нейротоксичність Grade ≥3 ~7%. Step-up dosing (1 мг → 10 мг) + стаціонарний моніторинг ≥22 год у циклі 1 Д1 і Д8 ОБОВ'ЯЗКОВИЙ за інструкцією FDA; зменшує ризик CRS через ефекторне «праймування» Т- клітин. Тоцилізумаб + кортикостероїди — перша лінія для Grade ≥2 CRS / ICANS. FDA accelerated approval травень 2024. NCCN-SCLC 2025 категорія 2A для ES-МКЛЛ ≥2L після платини. Підтверджуюча фаза 3 DeLLphi-304 (тарлатамаб проти ХТ за вибором дослідника у 2L ES-МКЛЛ) триває.

Де використовується

Показання