Талазопариб моно (gBRCA-мут HER2- місцево-поширений або метастатичний РМЗ)
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.
| Компоненти | DRUG-TALAZOPARIB |
|---|
| ID | REG-TALAZOPARIB-MONO-BREAST |
|---|---|
| Тип | Схема лікування |
| Статус | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | Не вказано |
| Джерела | SRC-EMBRACA-LITTON-2018 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Нотатки
EMBRACA (NCT01945775): Фаза III, gBRCA1/2-мутований HER2- місцево-поширений або метастатичний рак молочної залози (≤3 попередніх цитотоксичних схеми лікування для поширеного захворювання). Талазопариб (talazoparib) 1 mg перорально щоденно безперервно проти хіміотерапії на вибір лікаря (капецитабін / ерибулін / гемцитабін / вінорелбін). Медіана ВБП 8,6 проти 5,6 міс. (ВР 0,54); ЗРВ 62.6% проти 27.2%. ЗВ не досягла статистичної значущості за фінальним аналізом (ВР 0,85, p=0,17). Схвалення FDA жовтень 2018. Вища потужність PARP-trapping, ніж у олапарибу — анемія є дозообмежувальним НЯ (~53% будь-якого ступеня, ~39% G≥3); трансфузійна підтримка часто потрібна. Обов'язкове тестування зародкової лінії BRCA1/2 (периферична кров) до початку. Монотерапевтична альтернатива олапарибу (OlympiAD); прямого порівняння не проводилося.
Де використовується
Handbook Chapters
HB-BREAST-HR-POS-HER2-NEG-1L- HR+/HER2- metastatic breast cancer: first-line reasoning
Показання
IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB- IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB