Onco Wiki / Схема лікування

Ідекабтаген віклейцел (ide-cel) BCMA CAR-T для тричі-класно-експонованої р/р множинної мієломи — одна інфузія після лімфодеплеції Flu/Cy (KarMMa)

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

Аудит запису бази знань. Попередній клінічний вміст: це не призначення. Онколог має перевірити джерела, застосовність і статус рецензування. Повні правила та обмеження доступні в YAML.

Джерельний YAML: повний запис

КомпонентиНе вказано
IDREG-IDECEL-MM-3L
ТипСхема лікування
Статуспереглянуто 2026-04-29 | очікує клінічного підпису
ХворобиНе вказано
ДжерелаSRC-KARMMA-MUNSHI-2021 SRC-NCCN-MM-2025

Нотатки

KarMMa (NCT03361748, Munshi NEJM 2021): одноразова інфузія ide-cel (BCMA-направлена CAR-T, 4-1BB костимуляція, мишачий scFv) у важко-пролікованій р/р множинній мієломі після ≥3 попередніх ліній включно з PI + IMiD + анти-CD38 (n=128, медіана 6 попередніх ліній). ORR 73% загалом, 81% на дозі 450×10⁶; sCR 33%; mPFS 8.8 міс. (доза 450×10⁶ — 12.1 міс.); mOS 24.8 міс. KarMMa-3 (Rodriguez-Otero NEJM 2023, окрема публікація — джерело TODO) розширила показання на 2L+ для тричі-класно-експонованих пацієнтів із вищим PFS порівняно зі стандартним триплетом (mPFS 13.3 vs 4.4 міс.). Реєстрація FDA — березень 2021 (3L+), розширення — квітень 2024 (2L+ тричі-класно-експоновані). Центр має бути FACT/JACIE/REMS-акредитований. Спеціальні попередження в інструкції: CRS, ICANS, HLH/MAS, тривала цитопенія, вторинні T-клітинні злоякісні новоутворення (класове попередження FDA 2024). Одноразова куративна спроба; підтримуюча терапія відсутня. STUB — очікує клінічного підтвердження Co-Lead.

Де використовується

Показання

Схема лікування