Enfortumab vedotin (EV) contraindication in urothelial carcinoma — MMAE-related toxicity...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-UROTHELIAL-EV-CONTRAINDICATED`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-05-09 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-UROTHELIAL`
Джерела	`SRC-EV302-POWLES-2024` `SRC-NCCN-BLADDER-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Протипоказання до енфортумабу ведотину (EV) при уротеліальній карциномі — MMAE-пов'язані токсичні виключення для EV+пембролізумабу (EV-302/KEYNOTE-A39): (1) вже існуюча тяжка периферична нейропатія (ступінь ≥2); (2) неконтрольований цукровий діабет; (3) тяжке рогівкове захворювання або активна кератопатія. Спрацьовує для направлення EV-неприйнятних пацієнтів до платинової хіміотерапії + підтримуючий авелумаб.
Клінічний напрям	de-escalate
Категорія	fitness-eligibility
Змінює алгоритм	ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "neuropathy_grade",
      "threshold": 2
    },
    {
      "finding": "diabetic_neuropathy",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "skin_disease_severe",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "ocular_disease",
      "value": "severe"
    }
  ],
  "type": "eligibility"
}

Нотатки

Складений критерій протипоказання EV. При фіксаторах пацієнта ev_pembro_eligible=true, neuropathy_grade=0, diabetic_neuropathy=false, skin_disease_severe=false, ocular_disease="none" → RF не спрацьовує → none_of алгоритму крок 1 проходить → обирається IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-EV-PEMBRO. Частковий — повна градація CTCAE та перевірка HbA1c підвищили б точність.

Де використовується

Algorithms

ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L - ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L