Enfortumab vedotin (EV) contraindication in urothelial carcinoma — MMAE-related toxicity...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-UROTHELIAL-EV-CONTRAINDICATED`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-05-09 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-UROTHELIAL`
Джерела	`SRC-EV302-POWLES-2024` `SRC-NCCN-BLADDER-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Enfortumab vedotin (EV) contraindication in urothelial carcinoma — MMAE-related toxicity exclusions that preclude EV+pembrolizumab (EV-302/KEYNOTE-A39 exclusion criteria): (1) pre-existing severe peripheral neuropathy (Grade ≥2) — MMAE causes additive neuropathy; (2) uncontrolled diabetes mellitus — EV-related hyperglycemia risk; (3) severe corneal disease or active keratopathy — EV-class ocular toxicity. Fires to route EV-ineligible patients to platinum-based chemotherapy + avelumab maintenance.
Клінічний напрям	de-escalate
Категорія	fitness-eligibility
Змінює алгоритм	ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "neuropathy_grade",
      "threshold": 2
    },
    {
      "finding": "diabetic_neuropathy",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "skin_disease_severe",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "ocular_disease",
      "value": "severe"
    }
  ],
  "type": "eligibility"
}

Нотатки

EV contraindication composite. Patient fixture ev_pembro_eligible=true, neuropathy_grade=0, diabetic_neuropathy=false, skin_disease_severe=false, ocular_disease="none" → RF does NOT fire → algo step 1 none_of passes → IND-UROTHELIAL-METASTATIC-1L-EV-PEMBRO selected. ocular_disease=="severe" check: fixture has "none" so this is false. Partial — full CTCAE grading and HbA1c checks would improve precision.

Де використовується

Algorithms

ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L - ALGO-UROTHELIAL-METASTATIC-1L