Patient has NOT previously received an HDAC inhibitor (vorinostat, romidepsin, belinostat...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-PRIOR-HDACI-NAIVE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	Не вказано
Джерела	`SRC-ESMO-CTCL-2024` `SRC-ESMO-PTCL-2024` `SRC-NCCN-BCELL-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Пацієнт НЕ отримував раніше HDAC-інгібітор (вориностат, ромідепсин, белінoстат, панобіностат, хідамід). Використовується як гейт придатності для HDACi-2L/3L схем лікування у PTCL (ромідепсин Coiffier 2012, ORR 25-38%; белінoстат BELIEF/Lee 2015, ORR 25%) і CTCL (вориностат ZOLINZA 2007). Спрацювання — HDACi-маршрут відкритий. Ко-спрацьовує з захворювання-специфічними PTCL/CTCL прапорами для визначення гілки сальвадж алгоритму.
Клінічний напрям	intensify
Категорія	other

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "prior_hdaci_received",
      "value": false
    },
    {
      "finding": "prior_hdac_inhibitor_received",
      "value": false
    },
    {
      "finding": "hdaci_naive",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "prior_therapy_classes",
      "value": "no_hdaci"
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Нотатки

Eligibility-gate для PTCL/CTCL сальвадж. PTCL: HDACi (ромідепсин/ белінoстат) ORR 25-38%, мDOR 9-15 міс, single-agent — використовується на 2L+ у не-AITL PTCL коли BV (ECHELON-2) не був у 1L. AITL має особливу HDACi-чутливість (ромідепсин AITL ORR ~50%). CTCL/MF/SS: вориностат (ORR 30%) і ромідепсин (ORR 34%) — використовуються 2L+ для рефрактерної хвороби, особливо ерітродермічної SS. Ro-CHOP (Ro+CHOP) тестували 1L (Ro-CHOP, Bachy 2022) і це НЕ покращило ПФВ над CHOP — HDACi на 2L+, не на 1L. Класова токсичність: тромбоцитопенія, нейтропенія, втома, GI; QT-подовження (ромідепсин → моніторинг ECG). Ромідепсин виведений з USA для PTCL у 2021 (post-marketing trial не підтвердив 1L benefit) але EMA-схвалений і активний 2L+. Доступ в Україні: ромідепсин не в НСЗУ-списку; хідамід (Китай, EMA-pending) недоступний.

Де використовується

Algorithms

ALGO-PTCL-2L - ALGO-PTCL-2L