Post-treatment ctDNA-detected molecular residual disease (MRD) — any positive call by a t...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-PAN-CTDNA-MRD-POSITIVE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-29 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	Не вказано
Джерела	`SRC-CIVIC` `SRC-ESMO-CRC-2024` `SRC-NCCN-COLON-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Після-лікувальна ctDNA-виявлена молекулярна залишкова хвороба (МЗХ) — будь-який позитивний результат tumor-informed (Signatera, RaDaR) або tumor-agnostic liquid-biopsy аналізу після куративної хірургії / хіміопроменевої терапії, при відсутності візуалізаційно-виявленої хвороби. Tumor-type-agnostic концепція; найкраще валідована при резектованому раку товстої кишки стадії II-III (GALAXY / CIRCULATE- Japan, Kotani Nat Med 2023; ALTAIR — заплановані дані) — ctDNA- позитивний на 4-му тижні після операції несе 6-12× вищий 24-міс ризик рецидиву vs ctDNA-негативний, ідентифікуючи підгрупу, що отримує користь від інтенсифікації ад'юванта (oxaliplatin-дублет vs спостереження, очікуються рандомізовані дані). Накопичуються дані при м'язово-інвазивному раку сечового міхура (IMvigor010 ctDNA-підгрупа, атезолізумаб лише при ctDNA+), ранньому РМЗ (c-TRAK-TN, повторне призначення талазопарибу), ранньом...
Клінічний напрям	investigate
Категорія	transformation-progression

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "ctdna_mrd",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "ctdna_mrd_status",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "ctdna_mrd_post_treatment",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "ctdna_mrd_signatera",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "ctdna_mrd_tumor_informed",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "ctdna_mrd_call",
      "value": true
    },
    {
      "comparator": ">",
      "finding": "ctdna_mtm_per_ml",
      "threshold": 0
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

**Чому pan-tumor:** ctDNA-MRD позитивність — лінійно-агностичний післялікувальний сигнал стратифікації ризику; технологія аналізу та патерн hazard-рецидиву відтворюються при CRC (GALAXY), сечовому міхурі (IMvigor010 ретроспектива), ранньому РМЗ (c-TRAK-TN, ZEST), ранньому НДРЛ, esophagogastric (CRITICS-II), HCC (післярезекційний liquid-нагляд), панкреатичному (Whipple Signatera пілот). MVP-wiring — "investigate" (ескалація нагляду + trial-eligibility), не пряме гілкування алгоритму, бо: - Інтенсифікація ад'юванта лише за ctDNA+ ще не РКД-доведена (CIRCULATE-Japan ALTAIR, GALAXY рандомізований крок, COBRA — в процесі; первинне підтвердження фази 3 очікується). - Перехід з observation на хіміо лише за ctDNA+ без біопсійного / візуалізаційного підтвердження ризикує over-treatment false- positive (~5-10% втрата специфічності tumor-agnostic панелей). - Disease-specific алгоритми мають окремі опції інтенсифікації (oxaliplatin-дублет у CRC, атезолізумаб у міхурі, PARPi у BRCA+ РМЗ) — їх місце в disease-anchored кроках алгоритму, а не в універсальному RF. **Обов'язкові дії при спрацюванні RF:** 1. Підтверджуючий ctDNA через 4-6 тижнів (кліренс vs персистенція розрізняє shedder-без-рецидив...

Де використовується

У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.