TROP2 expression in NSCLC — datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) is a TROP2-directed deruxte...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-NSCLC-TROP2-DATO-CANDIDATE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-29 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-NSCLC`
Джерела	`SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-NSCLC-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Експресія TROP2 при НДРЛ — датопотамаб деруксtекан (Dato-DXd) — кон'югат антитіло-препарат деруксtекан, спрямований на TROP2. TROPION-Lung01 (Ahn 2023) фаза-3 рандомізував попередньо лікований метастатичний НДРЛ до Dato-DXd проти доцетакселу (мПФВ 4.4 проти 3.7 міс, HR 0.75; виграш концентрувався в неплоскоклітинній підгрупі мПФВ 5.6 проти 3.7 міс, HR 0.63). TROP2 широко експресується в гістологіях НДРЛ (рекрутинг IHC не обов'язковий) — TROP2 IHC інформаційний, не gating. RF-кандидат позиціонує Dato-DXd у 2L+ неплоскоклітинному НДРЛ як неплатинову цитотоксичну альтернативу доцетакселу.
Клінічний напрям	investigate
Категорія	high-risk-biology

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "finding": "nsclc_histology",
      "value": "non-squamous"
    },
    {
      "finding": "prior_systemic_therapy",
      "value": true
    }
  ],
  "none_of": [
    {
      "finding": "actionable_driver",
      "value": true
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

Кандидатний RF — джерело випробування TROPION-Lung01 ще не інгестоване (SRC-TROPION-LUNG01-AHN-2024 позначено для chunk інгестії). TROP2 IHC — інформаційний, НЕ gating-біомаркер — ключове випробування рекрутувало невідібрані популяції. Gate на основі гістології (неплоскоклітинна) відображає підгруповий аналіз, що показав концентрацію виграшу. clinical_direction = investigate, оскільки абсолютний виграш ПФВ скромний (~0.7 міс загалом; ~1.9 міс неплоскоклітинна) і ЗВ значуще не покращене на первинному аналізі. Виключає пацієнтів з actionable-драйверами (EGFR/ALK/ROS1/BRAF/MET/RET/NTRK/KRAS-G12C/HER2-мут) — ті мають драйвер-таргетну 2L. Класове застереження ILD за платформою деруксtекану — пневмоніт ~3-9% всіх ступенів. Перевести на draft:false після інгестії джерела випробування + чіткішого рішення щодо мітки FDA (результати FDA AdComm 2024-2025 очікуються). Примітка: TROPION-Lung02 (Dato-DXd + pembro 1L) — окреме випробування; поза сферою тут.

Де використовується

У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.