HER2 (ERBB2) activating exon-20 mutation in NSCLC adenocarcinoma — ~2-3% prevalence; dist...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-NSCLC-HER2-MUT-ACTIONABLE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-NSCLC`
Джерела	`SRC-DESTINYLUNG01-LI-2022` `SRC-DESTINYLUNG02-GOTO-2023` `SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-NSCLC-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Активуюча мутація HER2 (ERBB2) в exon 20 при НДРЛ-аденокарциномі — ~2-3% поширеність; відрізняється від ампліфікації / гіперекспресії HER2. Трастузумаб дерукстекан (T-DXd; DESTINY-Lung01/02 — ORR 49-58%) — FDA-схвалений 2L+ таргетний АDC. HER2-амп / ІГХ-only НДРЛ має слабші дані відповіді на T-DXd — мутація кіназного домену — кращий предиктивний біомаркер.
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-NSCLC-METASTATIC-2L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "her2_mutation",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "erbb2_mutation",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "her2_status",
      "value": "mutated"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

Виявлення: NGS-панель (PCR пропускає багато in-frame інсерцій). Ризик пневмоніту-ILD на T-DXd ~10-15% в попередньо лікованих НДРЛ — baseline + серійна КТ ОГК, навчання пацієнта (задишка / кашель). 1L досі — хіміо + IO за PD-L1; T-DXd — 2L+. Піротиніб + хіміо — у дослідженнях у Китаї. Трастузумаб + хіміо (TOGA-style) поступається T-DXd у цій молекулярній підгрупі.

Де використовується

Algorithms

ALGO-NSCLC-METASTATIC-2L - ALGO-NSCLC-METASTATIC-2L