CD38 expression on plasma cells in newly-diagnosed or relapsed/ refractory multiple myelo...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-MM-CD38-EXPRESSION-DARA-CANDIDATE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-29 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-MM`
Джерела	`SRC-ALCYONE-MATEOS-2018` `SRC-CASTOR-PALUMBO-2016` `SRC-ESMO-MM-2023` `SRC-MAIA-FACON-2019` `SRC-NCCN-MM-2025` `SRC-POLLUX-DIMOPOULOS-2016`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Експресія CD38 на плазматичних клітинах при вперше діагностованій або рецидивній/рефрактерній множинній мієломі — універсально висока на злоякісних плазматичних клітинах (>95% ММ), що робить CD38-таргетні моноклональні антитіла backbone класом. Даратумумаб (анти-CD38 IgG1κ; в/в оригінальний / п/ш форма з 2020) інтегрований у множину схем лікування: D-VRd / D-VTd індукція (transplant-eligible нововиявлена), D-Rd (MAIA Facon 2019 NEJM — мПФВ не досягнуто vs 31.9 міс, ЗВ HR 0.66 у transplant-ineligible NDMM), D-Vd (CASTOR Palumbo 2016 NEJM — мПФВ 16.7 vs 7.1 міс), D-Rd після Len-експозиції (POLLUX Dimopoulos 2016 NEJM — мПФВ 44.5 vs 17.5 міс), D-VMP (ALCYONE Mateos 2018 NEJM — мПФВ не досягнуто vs 19.3 міс у transplant-ineligible NDMM). Ісатуксимаб (анти-CD38 IgG1κ; альтернативне CD38 mAb; дані IKEMA, ICARIA-MM). Гейтить CD38-mAb-naive когорту; враховує CD38-loss-of-expression escape після...
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cd38_expression",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd38_status",
          "value": "expressed"
        },
        {
          "finding": "cd38_flow",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd38_ihc",
          "value": "positive"
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "prior_cd38_mab_exposure",
          "value": false
        },
        {
          "finding": "cd38_mab_naive",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "newly_diagnosed_mm",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "relapsed_refractory_mm",
          "value": true
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Нотатки

Експресія CD38 універсальна в ММ — RF діє як enabler/eligibility сигнал, а не як рідкісний adverse флаг. Severity = moderate (а не major) це відображає: маршрутизує пацієнта в CD38-mAb arm, але не сигналізує про несприятливу біологію. Даратумумаб п/ш (1800 mg + гіалуронідаза) переважніше за в/в для зниження IRR (~13% п/ш vs ~50% в/в будь-якого ступеня). Премедикація: ацетамінофен 650-1000 mg + дексаметазон 20 mg + дифенгідрамін 25-50 mg + монтелукаст 10 mg (цикл 1). Схема: щотижня цикли 1-2, кожні 2 тижні цикли 3-6, кожні 4 тижні цикл 7+. Інтерферує з типуванням групи крові (анти-CD38 зв'язується з еритроцитарним CD38) — необхідне передтрансфузійне фенотипування. Ризик реактивації HBV — скринінг + профілактика. CD38 loss-of-expression після попередньої експозиції даратумумабу зазвичай транзиторна; доцільність повторного лікування залежить від тривалості перерви + перепроведеної проточної цитометрії. STUB — потребує схвалення клінічного співкерівника.

Де використовується

У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.