IDH1 R132 (R132H/C/G/L/S) activating mutation in AML — ~6-10% prevalence. Ivosidenib (AGI...
Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.
| ID | RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE |
|---|---|
| Тип | Тривожна ознака |
| Статус | переглянуто 2026-04-27 | очікує клінічного підпису |
| Хвороби | DIS-AML |
| Джерела | SRC-ELN-AML-2022 SRC-ESMO-AML-2020 SRC-NCCN-AML-2025 |
Походження тривожної ознаки
| Визначення | Активуюча мутація IDH1 R132 (R132H/C/G/L/S) при ГМЛ — ~6-10% поширеність. Івосиденіб (AGILE — додавання до азацитидину 1L у непридатних до інтенсивної терапії: mEFS HR 0.33, mOS 24.0 проти 7.9 міс) FDA-схвалено для ND-AML-IDH1 unfit; 7+3 + івосиденіб у придатних. Монотерапія схвалена при р/р ГМЛ. |
|---|---|
| Клінічний напрям | intensify |
| Категорія | high-risk-biology |
| Змінює алгоритм | ALGO-AML-1L, ALGO-AML-2L |
Логіка спрацьовування
{
"any_of": [
{
"finding": "idh1_r132h",
"value": true
},
{
"finding": "idh1_mutation",
"value": true
},
{
"finding": "idh1_status",
"value": "mutated"
},
{
"finding": "idh_mutation",
"value": "IDH1"
}
],
"type": "biomarker"
}
Нотатки
ІГХ (mIDH1-R132H антитіло) високочутлива для домінуючого варіанта R132H — використовується для скринінгу першої лінії. Інші варіанти IDH1 (R132C, R132G, R132S, R132L) рідкісні й ІГХ-негативні — потребують NGS-панелі. Синдром диференціації на івосиденібі (~25%) — моніторинг WBC, задишки, набору ваги; лікування дексаметазоном + пауза IDH1i. AGILE: івосиденіб + азацитидин для непридатних; 7+3 + івосиденіб з'являється для придатних (HOVON / NCCN-list). Olutasidenib — альтернатива (FDA-схвалено р/р ГМЛ).
Де використовується
Algorithms
ALGO-AML-1L- ALGO-AML-1LALGO-AML-2L- ALGO-AML-2L
Indications
IND-AML-RR-IDH1-OLUTASIDENIB- IND-AML-RR-IDH1-OLUTASIDENIB