CD33 expression on myeloblasts in newly-diagnosed AML (favorable / intermediate cytogenet...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-AML-CD33-POS-GO-CANDIDATE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-29
Хвороби	`DIS-AML`
Джерела	`SRC-ALFA-0701-CASTAIGNE-2012` `SRC-ESMO-AML-2020` `SRC-NCCN-AML-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Експресія CD33 на мієлобластах при вперше діагностованій ГМЛ (сприятливий / проміжний цитогенетичний ризик; не-APL) — CD33 експресується на >85% ГМЛ-бластів; кількісний поріг flow / ІГХ формально не потрібен, але cohorts з високим MFI отримують найбільшу користь. Гейтить додавання гемтузумаб озогаміцину (GO; анти-CD33 каліхеаміциновий ADC) до індукції 7+3. ALFA-0701 (Castaigne 2012 Lancet): фракціонований GO 3 мг/м² дні 1/4/7 + 7+3 при de-novo ГМЛ — EFS HR 0.58, ЗВ HR 0.69, найбільша користь при сприятливій + проміжній цитогенетиці; немає користі при несприятливій цитогенетиці. Виключено: APL (PML-RARA — інша терапія), несприятлива цитогенетика (TP53/CK/-7/-5q — ризик VOD + відсутність сигналу ефективності), попередня алогенна ТГСК.
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cd33_expression",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "cd33_status",
          "value": "expressed"
        },
        {
          "finding": "cd33_flow",
          "value": "positive"
        },
        {
          "comparator": ">=",
          "finding": "cd33_blast_percent",
          "threshold": 20
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "newly_diagnosed_aml",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "aml_treatment_naive",
          "value": true
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "cytogenetic_risk",
          "value": "favorable"
        },
        {
          "finding": "cytogenetic_risk",
          "value": "intermediate"
        },
        {
          "finding": "eln_2022_risk",
          "value": "favorable"
        },
        {
          "finding": "eln_2022_risk",
          "value": "intermediate"
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Нотатки

Фракціоноване дозування GO (3 мг/м² дні 1/4/7) — схема разової дози 6 мг/м² (рання SWOG-S0106) відмовилася через надлишок VOD/SOS; фракціонування ALFA-0701 — поточний стандарт. Печінкова вено-окклюзивна хвороба (VOD/SOS): ~1-2% при фракціонованому дозуванні, вище при несприятливій цитогенетиці + post-alloHCT. Дефібротид — лікування вибору. Супутня профілактика TLS (high-leukocytosis ГМЛ). Виключення: APL (окремий алгоритм — ATRA + миш'як), CBF-ГМЛ може отримати користь навіть в ASCEND/ AMLSG протоколах. Педіатричне / young-adult використання: суперечливі дані — UK MRC AML17 підтримує, COG-AAML0531 підтримує при standard-risk педіатричному. Український доступ: GO доступний через НСЗУ після 2020 (звірити поточний статус). STUB — потребує схвалення клінічного співкерівника.

Де використовується

У YAML-корпусі не знайдено зворотних посилань.